盐酸林可霉素注射液使用说明书

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1、盐酸林可霉素注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸林可霉素注射液英文名称：Lincomycin Hydrochloride Injection汉语 拼音： Yansuan Linkemeisu Zhusheye【成份】盐酸林可霉素。化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基 -L-2-毗咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-D- 半乳辛毗喃糖甘盐酸盐一水合物。化学结构式：分子式：Ci8H34N2O6S HCl H2O分 子量： 辅料：注射用水。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链 球菌及厌氧菌所致的呼

2、吸道感染、皮肤软组织感染、女性生 殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况 单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征 的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作 替代药物。【规 格】 按 Ci8H4N2O6S 计算 (1)2ml: ( 2) 2ml:(3)1ml:【用法用量】肌内注射：成人一日，小儿每日按体重10 20mg/kg,分次注射。静脉滴注：一般成人一次，每8小时或 12小时1次，每溶于100200ml输液中，滴注12小时。 小儿每日按体重1020mg/kg。需注意静脉滴注时每溶于不 少 于 100ml 的 溶 液 中 ， 滴 注 时 间 不 少 于

3、1 小 时 。 婴 儿 小 于 4 周者不用。【 不 良 反 应 】 1 胃 肠 道 反 应 ： 恶 心 、 呕 吐 、 腹 痛 、 腹 泻 等 症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血 样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠 炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数 周。2 血 液 系 统 ： 偶 可 发 生 白 细胞减 少、中 性 粒细 胞 减 低 、中性粒细 胞 缺 乏 和 血 小 板 减 少 ， 再生障 碍性贫 血 罕见 。3过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿 和 血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报

4、道。4偶有应用本品引起黄疸的报道。5快速 滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停 止。6静脉给药可引起血栓性静脉炎。【禁 忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。【 注意事项 】1对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸 氨 基 转 移 酶 可 有 增 高 。 3下 列 情 况 应 慎 用 ： （1） 肠 道 疾 病 或 有 既 往 史 者 ，特 别 如 溃 疡 性 结 肠 炎 、局 限 性 肠 炎 或 抗 生 素 双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。(2) 肝 功 能 减 退 。(3)肾功能严重减退 。4 用 药期间需密切注

5、意 大 便 次 数 ，如 出 现 排 便 次 数 增 多 ，应 注 意 假 膜 性 肠 炎 的 可能，需及时停药并作适当处理。5 为防 止 急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌 感染时 的疗程，至少为10 日 。 6 处 理 本 品 所 致 的 假 膜 性 肠 炎 ， 轻 症 患 者 停 药 后 可 能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质 紊乱。如 经 上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝噪250500mg, 一日 3次 。 如 复 发 时 可 再 用 甲 硝 唑 口 服 仍 可 有 效 ， 仍 无 效 时 可 改 用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日，分34 次服用。7偶尔

6、会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一 旦发生二重感染，需采取相应措施。8既往有哮喘或其他 过敏史者慎用。9疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品经胎盘后可在胎儿肝中浓 缩，虽人类 应用 时尚 无 发生问题的报告，但在孕 妇中应 用 需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎 用 ，如必须采用时应暂停哺乳。【儿童 用药 】小 于1个 月的婴儿不宜应用 。【老年用药】患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜 性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。药 物 相 互 作 用 】 1 可 增 强 吸 入 性 麻 醉 药 的 神 经 肌 肉 阻 断现象，导致骨

7、骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在 手 术 中 或 术 后 合 用 时 应 注 意 。以 抗 胆 碱 酯 酶 药 物 或 钙 盐 治 疗 可 望 有 效 。 2 与 抗 蠕 动 止 泻 药 、 含 白 陶 土 止 泻 药 合 用 ， 本 品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪 膜 性 肠 炎 可 能 。因 可 使 结 肠 内 毒 素 延 迟 排 出 ，从 而 导 致 腹 泻 延 长 和 加 剧 ，故 抗 蠕 动 止 泻 药 不 宜 合 用 。本 品 与 含 白 陶 土 止 泻药合用时，前者 的 吸收 将显 著减 少 ，故两者不宜同时服用，需间隔 一定 时 间（ 至 少 2 小

8、时 ） 。 3 本品具 神经肌 肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减 弱。为控制重症肌无力的 症 状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调 整。4氯 霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S 亚基的结合，体外试验显示林可霉素与红霉素具拮抗作用 ，故林可霉素不宜与氯霉素或红霉素合用 。5与阿 片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑 制 延 长 或 引 起 呼 吸 麻 痹（ 呼 吸 暂 停 ）的 可 能 ， 故 必 须 对 病 人 进行密 切观察或监护。6本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两 者应避免合用。7与新生霉

9、素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。【药物过量】 药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如 补液等。【药理毒理】本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活 性，如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球 菌、(3溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌 氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉 素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长， 从而抑制细菌细胞的蛋白质合成 ,一 般系 抑 菌 剂

10、， 但 在 高 浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。【药代动力学】成人肌内注射 600mg，30分 钟 达 血 药 峰 浓 度(Cmax) 。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液 和 组织 中 ，包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环，在胎 血 中的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%82% 本品 在 肝 脏 代谢，部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t 1/2)为46小时，肝、肾功能减退时，ti/2延长至1020小时。 本品可经胆道、肾和肠道排泄，肌内注射后一 %药物经尿排 出，静脉滴注后一 %经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血 液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。【贮 藏】 密闭保存。【 包 装 】 低 硼 硅 玻 璃 安 瓶 装 10支 /盒有 效 期 】 24 个 月【执行标准 】 中国药典 2005版 二 部【批准文号 】国 药准字H（2ml: ）， 国 药 准 字H（2ml: ） ，国药准字H（2ml:）【生产企业】企业名称：南阳普康药业有限公司生 产 地 址 ： 河 南 省 南 阳 市 工 业 路 143 号邮政编码：473053电话号码：0377传真号码：0377