生物统计学第十一章 实验设计

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1、 实验计划书的编制实验计划书的编制实验设计的基本原则实验设计的基本原则实验设计的基本原则实验设计的基本原则实验设计的基本原则实验设计的基本原则例8-1 试将同性别、体重相近的30只动物分到A、B、C三组。 先将动物按体重编号，再从本书后面所附随机数字表中任一行如第16行最左开始连续取30个两位数字。最后将这30个两位数字分别除以3，余数0、1、2分别对应于A、B、C三组 实验设计的基本原则 分层随机化分层随机化步骤：(1)编号排序 将每层的受试对象编号排序，如体重从轻到重，时间由前至后等。(2)取随机数 从随机数字表或计算器或计算机获得。每个受试对象可取两位数。 (3)确定组别 根据每层受试对

2、象获得的随机数的大小顺序决定受试对象在哪一组。对每个处理也可规定顺序，如处理A, B, C, 分别对应于序号1, 2, 3, 。 实验设计的基本原则 重复原则重复原则 重复是指在相同实验条件下进行多次研究或多次观察。重复的情形： (1)整个实验的重复（2）用多个受试对象进行重复 有足够的样本含量(sample size)，（3）同一受试对象的重复观察 重复最主要的作用是估计实验误差。 实验设计的基本要素实验设计的基本要素实验设计三要素： 受试对象受试对象(object) 处理因素处理因素(treatment) 实验效应实验效应(experimental effect)实验设计的基本要素实验设计

3、的基本要素 受试对象受试对象 受试对象或称研究对象是处理因素作用的客体，是根据研究目的确定的研究总体。 研究目的不同, 医学研究的对象可以是人、动物和植物，也可以是某个器官、细胞和血清等生物材料。实验设计的基本要素实验设计的基本要素按试验对象，实验可以分为三类： 动物实验(animal experiment), 其受试对象为动物； 临床试验(clinical trial), 其受试对象通常为患者； 现场试验(field trial), 其受试对象通常为正常人群。实验设计的基本要素实验设计的基本要素 受试对象作严格的规定，以保证其同质同质性性( (homogeneity) )和代表性和代表性 同

4、质性：同质性：动物的种类、品系、年龄、性别、体重、窝别和营养状况等。人群的性别、年龄、民族、职业、文化程度和经济状况、病情和病程等。 代表性：代表性：随机抽样随机抽样实验设计的基本要素实验设计的基本要素 处理因素处理因素 处理因素或受试因素处理因素或受试因素：根据研究目确定的欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素，简称处理或因素(factor)。是根据研究目的确定的主要因素，处理因素在整个实验中应始终要保持不变 非处理因素非处理因素：与处理因素可能同时存在的能使受试对象产生效应的非研究因素。非处理因素干扰效应与所研究因素间关系的观察与分析，常常又称混杂因素(confounder

5、)。 实验设计的基本要素实验设计的基本要素 处理因素种类：生物性、化学性、物理性生物性、化学性、物理性 处理因素水平：每个因素在数量上或强度上可有不同。 单因素单水平单因素单水平：研究某药物对原发性高血压患者的降压作用； 单因素多水平单因素多水平：研究某药不同剂量的降血糖作用； 多因素单水平多因素单水平：比较不同药物或不同疗法对某病的治疗效果； 多因素多水平多因素多水平：临床上探索某肿瘤的联合化疗方案等。 实验设计的基本要素实验设计的基本要素实验设计的基本要素实验设计的基本要素 客观性：客观性：客观指标则是借助测量仪器和检验等手段来反映的观察结果，客观指标具有较好的真实性和可靠性。 主观指标是