气雾剂设备选型

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1、第六章第六章 气雾剂设备气雾剂设备 本章内容：本章内容： 6.1 概述概述6.2 气雾剂容器及阀门结构气雾剂容器及阀门结构 6.3 气雾剂的灌装设备气雾剂的灌装设备6.4 气雾剂的制备工艺气雾剂的制备工艺6.5 喷雾剂喷雾剂 吸入粉雾剂吸入粉雾剂 6.1 概述概述 本节内容：本节内容：6.1.1 气雾剂的概述气雾剂的概述6.1.2 气雾剂的特点气雾剂的特点6.1.3 气雾剂的分类气雾剂的分类6.1.4 气雾剂的包装气雾剂的包装6.1.5 气雾剂的制备过程气雾剂的制备过程6.1.1 气雾剂的概述气雾剂的概述(一一)概念：概念： 气雾剂系指药物和适宜的气雾剂系指药物和适宜的抛射剂抛射剂装于具有特装

2、于具有特制阀门系统的制阀门系统的耐压密封容器耐压密封容器中制成的制剂。中制成的制剂。(二二)作用：作用： 气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部或全身作用。或全身作用。 喷雾剂喷雾剂利用压缩空气为抛射动力的气雾利用压缩空气为抛射动力的气雾剂。剂。6.1.2 气雾剂的特气雾剂的特点点(一一)具有速效和定位作用具有速效和定位作用:气雾剂可以直接到达作用部位。气雾剂可以直接到达作用部位。如平喘气雾剂吸入如平喘气雾剂吸入2分钟即能显效。分钟即能显效。(二二)药物装于密封、不透明的容器中，能保持药物清洁药物装于密封、不透明的容器中，能保持药物清洁和无菌状态。（避免且

3、不易直接与空气中的氧或水分和无菌状态。（避免且不易直接与空气中的氧或水分接触，不易被微生物污染，从而提高了药物的稳定性接触，不易被微生物污染，从而提高了药物的稳定性与安全性）与安全性）(三三)使用方便，可避免胃肠道的副作用。使用方便，可避免胃肠道的副作用。(四四)可以用定量阀门准确控制剂量。可以用定量阀门准确控制剂量。但气雾剂的包装需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生但气雾剂的包装需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生产设备，成本高。产设备，成本高。6.1.3 气雾剂的分类气雾剂的分类 (一一) 按分散系统按分散系统 : 溶液型溶液型 混悬型混悬型 乳型乳型 (二二) 按医疗用途按医疗用途: 吸入气

4、雾剂吸入气雾剂 我国生产的气雾剂我国生产的气雾剂 外用气雾剂外用气雾剂 粉雾剂粉雾剂 (三三) 按相的组成按相的组成: 1.二相气雾剂二相气雾剂 （抛射剂的气相和药物与抛射（抛射剂的气相和药物与抛射 溶液型气雾剂溶液型气雾剂 剂形成的均匀液相）剂形成的均匀液相） 2.三相气雾剂三相气雾剂 （气相、液相和固相或液相）（气相、液相和固相或液相） 6.1.4 气雾剂的包装气雾剂的包装包装是指构成气雾剂包装是指构成气雾剂 所必须的所必须的药物容器药物容器及其及其阀门阀门。(一一) 药物容器的要求：药物容器的要求：1.耐压容器：均需承受抛射剂的液化压力。通常要求耐压容器：均需承受抛射剂的液化压力。通常要

5、求在在50以下承受以下承受 1MPa压力时不变形。压力时不变形。2.气雾剂容器可用气雾剂容器可用马口铁、不锈钢马口铁、不锈钢或或铝铝等金属制作，等金属制作，也可用也可用玻璃玻璃及及塑料塑料等非金属制作。等非金属制作。 6.1.4 气雾剂的包装气雾剂的包装(二二) 阀门：阀门： 气雾剂罐口的阀门是控制气雾剂向外喷射的关键气雾剂罐口的阀门是控制气雾剂向外喷射的关键部分。部分。1.不定量阀门：任意连续喷雾。不定量阀门：任意连续喷雾。2.定量阀门：每次启闭只能喷出一定剂量的药物。定量阀门：每次启闭只能喷出一定剂量的药物。 6.1.5 气雾剂的制备过程气雾剂的制备过程 主要包括四大部分：主要包括四大部分

6、： 第一部分：容器及阀门的洁净处理。第一部分：容器及阀门的洁净处理。v 金属制容器成型及防腐处理后，需按常规洗净、干燥或气流金属制容器成型及防腐处理后，需按常规洗净、干燥或气流吹净备用。吹净备用。v 阀门在组装前，均需用热水冲洗干净，尤其是弹簧需用碱水阀门在组装前，均需用热水冲洗干净，尤其是弹簧需用碱水煮沸后热水冲净。冲洗干净后的零件置于一定浓度乙醇中备煮沸后热水冲净。冲洗干净后的零件置于一定浓度乙醇中备用。用。 第二部分：配制药液和在无菌条件下灌入容器中。第二部分：配制药液和在无菌条件下灌入容器中。 第三部分：在容器上安置阀门和轧口。第三部分：在容器上安置阀门和轧口。 第四部分：在压力条件下

7、将液化的抛射剂压入容器第四部分：在压力条件下将液化的抛射剂压入容器 中。中。 6.2 气雾剂容器及阀门结构气雾剂容器及阀门结构本节内容：本节内容：6.2.1 气雾剂容器气雾剂容器6.2.2 喷雾阀门喷雾阀门 6.2.1 气雾剂容器气雾剂容器(一一) 用马口铁制的气雾剂容器用马口铁制的气雾剂容器v由主体、顶盖及底盖等三部分由主体、顶盖及底盖等三部分组成的。三个部分都是分别用组成的。三个部分都是分别用板材冲制下料成型，再经析边板材冲制下料成型，再经析边焊封接口。焊封接口。v有的还需涂以内衬，内衬是由有的还需涂以内衬，内衬是由两层树脂组成，底层多用坚韧两层树脂组成，底层多用坚韧的乙烯基数脂，内层则用

8、环氧的乙烯基数脂，内层则用环氧数脂涂敷。数脂涂敷。 金属制气雾剂容器的结构形式金属制气雾剂容器的结构形式 6.2.1 气雾剂容器气雾剂容器 (二二) 不锈钢制的容器不锈钢制的容器 多直接用薄不锈钢板冲多直接用薄不锈钢板冲制出带底的主体，再加封制出带底的主体，再加封顶盖。不锈钢耐磨腐蚀性顶盖。不锈钢耐磨腐蚀性比较好，内壁不必涂防腐比较好，内壁不必涂防腐内衬，但价格贵。内衬，但价格贵。 金属制气雾剂容器的结构形式金属制气雾剂容器的结构形式 6.2.1 气雾剂容器气雾剂容器 (三三) 铝可经挤压和拉伸制成无缝容器，外表光铝可经挤压和拉伸制成无缝容器，外表光滑美观，其应用最为广泛。滑美观，其应用最为广

9、泛。但由于铝的化学性但由于铝的化学性质活泼，常需加质活泼，常需加2%3%水，且对铝做阳极极水，且对铝做阳极极化处理，以达到防腐的安全措施。化处理，以达到防腐的安全措施。 (四四) 玻璃容器玻璃容器其结构造型灵活，价格低廉，且其结构造型灵活，价格低廉，且耐腐蚀，但常需外涂塑料的附加层，以保证安耐腐蚀，但常需外涂塑料的附加层，以保证安全使用。全使用。 (五五) 塑料的气雾剂容器塑料的气雾剂容器多是以聚丁烯对苯二甲多是以聚丁烯对苯二甲酸脂树脂和乙缩醛共聚树脂为材料。酸脂树脂和乙缩醛共聚树脂为材料。6.2.2 喷雾阀门喷雾阀门6.2.2 喷雾阀门喷雾阀门v进液弹体封圈进液弹体封圈：作用是：作用是托住弹

10、簧，同时随着阀托住弹簧，同时随着阀杆的上下移动而使进液杆的上下移动而使进液槽打开或关闭，且封着槽打开或关闭，且封着定量杯下端使杯内药液定量杯下端使杯内药液不致倒流。不致倒流。v出液弹体封圈出液弹体封圈：作用是：作用是随着阀杆的上下移动而随着阀杆的上下移动而使内孔打开或关闭，同使内孔打开或关闭，同时封着定量杯的上端，时封着定量杯的上端，使杯内药液不致倒流。使杯内药液不致倒流。1-阀杆阀杆 2-膨胀室膨胀室 3-出液弹体封圈出液弹体封圈4-弹簧弹簧 5-进液弹体封圈进液弹体封圈 6-定量室定量室7-内孔内孔6.2.2 喷雾阀门喷雾阀门 注意注意: 如果阀杆上的引液槽如果阀杆上的引液槽更长一些，或是

11、在定量杯更长一些，或是在定量杯下方不装密封圈，则当按下方不装密封圈，则当按钮下阀杆时，内孔使定量钮下阀杆时，内孔使定量杯与大气相通，引液槽又杯与大气相通，引液槽又使罐中的药液与定量杯空使罐中的药液与定量杯空间相通，就可以构成不定间相通，就可以构成不定量阀门。量阀门。1-阀杆阀杆 2-膨胀室膨胀室 3-出液弹体封圈出液弹体封圈4-弹簧弹簧 5-进液弹体封圈进液弹体封圈 6-定量室定量室7-内孔内孔6.3 气雾剂的灌装设备气雾剂的灌装设备 本节内容：本节内容：6.3.1 灌装的步骤灌装的步骤6.3.2 灌装机的功能灌装机的功能6.3.1 灌装的步骤灌装的步骤 将气雾剂向容器中灌装时是分两步进行的。