循证药学及其应用课件

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1、LOGO循证药学及其应用循证药学及其应用主讲：黎阳ContentsEBM简介循证药学的应用询证药物遴选循证药学的研究方法证据的获取最新进展EBM简介简介EBM发展史发展史1992年，英国成立了英国Cochrane中心；并提出了Evidence-Based Medicine。1993年，成立了国际Cochrane协作网 1996年，国际著名内科学家David L. Sackett明确提出了循证医学的定义，并于第二年主编和出版了第一部循证医学专著。 1999年，我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane中心，王家良教授主编出版了中国第一部循证医学专著。中国Cochrane中心于1997

2、年成立，1999年国际Cochrane协作网批准成为全球第13个参加国之一。13个参加国：英国、 荷兰、法国 、意大利 、挪威 、加拿大 、澳大利亚 、巴西 、南非 、西班牙 、德国 、美国、中国 总部：四川大学华西医学中心网址：http:/EBM的提出的提出1972年英国流行病学家Archie Cochrane（1909-1988）指出整个医学界忽视了临床研究成果的总结和应用，呼吁呼吁医学界应系统地总结和传播RCT的证据，将其用于指导临床实践，提高医疗卫生服务的质量和效率。 回应回应：英国卫生部与WHO联手，以产科为试点开始收集和总结。发现发现：英国医生Iain Chalmers 经过10年

3、的努力，1989年完成，在产科使用的在产科使用的226种方法，经临床试验证明种方法，经临床试验证明: 20% 有效的，即疗效大于副作用有效的，即疗效大于副作用 30% 有害或疗效可疑有害或疗效可疑 50% 缺乏高质量的研究证据缺乏高质量的研究证据1992年，加拿大临床流行病学家加拿大临床流行病学家Sackett首次在首次在医学文献中提出提出了循证医学的概念。了循证医学的概念。 (Evidence-Based Medicine WorkingGroup.循证药学的定义循证药学的定义狭义定义：是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评

4、估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程。 广义定义：系统检索、严格评价各类药学研究结果，以获得详细、明确的最佳药学证据，并将这些最佳证据适宜地应用于对患者实施的药学服务。循证药学的研究方法循证药学的研究方法询证药学研究有两个过程：（1）全面、系统且没有偏倚地检索有关文献资料，并且用严格的标准和科学的方法来处理、评价所得信息，从中剔除错误的内容，获得真实、可靠、适用的结果 （2）所得结论适当并准确地应用于临床实践。 Cochrane图书馆是治疗研究证据的重要来源，是临床医学各专业防治方法的系统评价和临床对照试验的资料库。通过查http:/www.cochran

5、e.org/ ,可免费获Cochrane系统评价摘要。此外，循证医学评述（Evidence-Based MedicineReviews，EBMR）也是很好的系统评价和临床试验的来源。 循证药学的应用循证药学的应用循证药学的应用循证药学的应用指导、制定某些疾病治疗方案 某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物的遴选（基本药物目录、OTC目录、新药准入等）。新的应用层出不群循证药学的作用循证药学的作用解决临床难题促进临床药师业务素质的提高促进临床教学培训水平的提高，培训高素质人才提供促进临床药学决策科学化与临床药学发展可靠的科

6、学信息，有利于卫生政策决策科学化有利于患者本身的信息检索，监督医疗、保障自身权益举例：某医院引进硫酸氨基葡萄糖钾胶囊举例：某医院引进硫酸氨基葡萄糖钾胶囊Step 1 现状分析现状分析已有品种：硫酸氨基葡萄糖钠盐（维骨力），盐酸氨基葡萄糖（葡立）该产品申请的主要理由是：钾盐对心血管具有保护作用，尤其适用于高血压患者长期服用。该申请理由是否真正成立，展开循证药物遴选过程。氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的疗效已有较多文献证实，氨基葡萄糖在美国作为保健品，很容易得到（如在超市）问题的关键是：钾盐和钠盐的区别，钾盐是否真正对高血压有益。Step2 证明低钠对治疗高血压有利证明低钠对治疗高血压有利高钠饮食与高血

7、压成正相关。33项随机对照试验（共2609例）meta分析结果表明：低钾摄入是发生高血压的重要因素；增加钾盐摄入是预防和治疗高血压的有效措施，尤其对于那些不能低钠饮食的人群。相关文献：FJ He and GA MacGregor.Effect of longer-term modest salt reduction on blood pressure Cochrane Database of Systematic Reviews 2007 Issue 2 Whelton, P.K. He, J. Cutler, J.A. et al. Effects of oral potassium on

8、blood pressure: meta-analysis of randomized controlled clinical trials. JAMA,1997. 277(20) : 1624-1632Muntzel M. Drueke T. A comprehensive review of the salt and blood pressure relationship. American Journal of Hypertension. 5(4 Pt 1):1S-42S, 1992 Step3 证明适量补钾对高血压有利证明适量补钾对高血压有利共6项随机对照试验符合纳入标准，其中对5项试

9、验进行meta分析 (n=483),结果表明： 补钾对于成人血压具有降低的趋势，但达不到统计学的意义，尚需设计更为更大样本、高质量的随机对照试验证实。适量的补钾是安全的，没有发现严重的ADR。相关文献：相关文献：Dickinson HO, Nicolson DJ, Campbell F, et al. Potassium supplementation for the management of primary hypertension in adults.The Cochrane Database of Systematic Reviews 2007 IssueStep4 证明钾盐摄入没有其

10、他大的毒副作用证明钾盐摄入没有其他大的毒副作用动物试验、流行病学调查、随机对照试验的结果均证实，调整饮食结构，低钠、高钾饮食对于控制高血压很有帮助适量补充钾利于钠的排泄。 钾的摄取不宜过量否则会造成钠的流失与不足 相关文献：Cutler, J A . The effects of reducing sodium and increasing potassium intake for control of hypertension and improving health. Review 36 refs . Clinical & Experimental Hypertension ,19

11、99, 21(5-6):769-83. Step5 研究硫酸氨基葡萄糖的药动学研究硫酸氨基葡萄糖的药动学硫酸氨基葡萄糖分子量较小，为456.42，是天然氨基单糖氨基葡萄糖的硫酸盐衍生物，氨基葡萄糖本身的分子量为179.17。口服90%被吸收，迅速弥散到血液，并分布到组织和器官，和血浆蛋白结合率少于10%，口服4h后，血药浓度达到峰值。服药18h后，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼和关节软骨等部位均可测出浓度递增的硫酸氨基葡萄糖，24h后开始下降，其半衰期为18h，氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成为二氧化碳、水和尿素，吸收的药物约10%从粪便中排出，约20%30%可出现于尿液中，近70%的