水针剂生产设备.

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1、第八章第八章学习目标学习目标知识目标知识目标熟悉注射剂的概熟悉注射剂的概念及特点念及特点熟悉注射剂相关熟悉注射剂相关的基本理论知识的基本理论知识能力目标能力目标能操作注射剂的常能操作注射剂的常见设备，会进行设备见设备，会进行设备清洁、维护保养清洁、维护保养熟悉注射剂设备的熟悉注射剂设备的基本构件和工作原理基本构件和工作原理第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 按照水针剂生产工艺的需要，其生产按照水针剂生产工艺的需要，其生产设备包括以下几个部分。设备包括以下几个部分。 1.配液过滤设备配液过滤设备 2.安瓿灭菌干燥设备安瓿灭菌干燥设备 3.安瓿洗涤设备安瓿洗涤设备 4.灌封设备灌封设备 5

2、.灭菌检漏设备灭菌检漏设备 6.灯检设备灯检设备 7.安瓿印字包装设备安瓿印字包装设备安瓿洗、烘、灌封安瓿洗、烘、灌封联动生产线联动生产线第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备(二) 安瓿的洗涤设备 1.喷淋式安瓿洗瓶机组喷淋式安瓿洗瓶机组 由喷淋机、甩水机、蒸由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机煮箱、水过滤器及水泵等机件组成件组成 喷淋机主要由传送带、喷淋机主要由传送带、淋水喷嘴及水循环系统三部淋水喷嘴及水循环系统三部分组成，如图所示。分组成，如图所示。安瓿喷淋机 1.链带 2.水箱 3.尼龙网 4.多孔喷头 5.安瓿盘 6. 链轮 生产效率高，设备简单，生产效率高，设备简单，曾

3、被广为采用。曾被广为采用。 缺点有占用场地大、耗水缺点有占用场地大、耗水量多，且不能确保每支安瓿淋量多，且不能确保每支安瓿淋洗效果，个别瓶子因受水量小洗效果，个别瓶子因受水量小而导致冲洗不充分。而导致冲洗不充分。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 图图4-13 安瓿喷淋机安瓿喷淋机 l.电机；电机；2.安瓿盘；安瓿盘；3.淋水喷嘴；淋水喷嘴；4.进水管；进水管；5.传送带；传送带；6.集水箱；集水箱；7.泵；泵；8.过滤器过滤器第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备安瓿甩水机 主要由外壳、离心架框、主要由外壳、离心架框、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、

4、电机及传动机件组成。电机及传动机件组成。 机器开动后利用安瓿盘离机器开动后利用安瓿盘离心力原理将水甩脱干。心力原理将水甩脱干。图图4-14 安瓿甩水机安瓿甩水机 1.安瓿；安瓿； 2.固定杆；固定杆； 3.铝盘；铝盘；4.离心架框；离心架框； 5.丝网罩盘；丝网罩盘；6.刹车踏板；刹车踏板； 7.电机；电机； 8.机架；机架；9.外壳；外壳； 10.皮带；皮带； 11.出水口出水口第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程 安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。趁热将蒸煮后的安瓿送

5、入甩水机。 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤23次即可达到清洗要次即可达到清洗要求。喷淋机蒸煮消毒甩水机安瓿喷淋式洗瓶机组生产效率较高，喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。以下小安瓿洗涤效果好。缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备2. 气水喷射式安瓿洗瓶机组气水喷射式安瓿洗瓶机组 由供水系统、压缩空气及其过

6、滤系统、洗瓶机等三由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成大部分组成 。 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图1.安瓿；安瓿； 2.针头；针头；3.喷气阀；喷气阀；4.喷水阀；喷水阀；5.偏心轮；偏心轮；6.脚踏板；脚踏板；7.压缩空气进口；压缩空气进口；8.木炭层；木炭层；9.双层涤纶袋滤器；双层涤纶袋滤器；10.水罐；水罐；11.双层涤纶袋滤器；双层涤纶袋滤器； 12.瓷

7、环层；瓷环层； 13.洗气罐洗气罐 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备3. 超声波安瓿洗瓶机 原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。 “空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生的无数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发光、发声现象。 微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大部分有利于安瓿的清洗 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备18工位连续回转超声波洗瓶原理图工位连续回转超声波

8、洗瓶原理图1.引瓶；引瓶；2.注循环水；注循环水；3、4、5、6、7. 超声清洗；超声清洗；8、9. 空位；空位；10、11、12.循环水冲洗；循环水冲洗；13. 吹气排水；吹气排水；14.注新蒸馏水；注新蒸馏水；15，16.吹净化气；吹净化气；17.空位；空位；18.吹气送瓶；吹气送瓶；A、B、C、D.过滤器；过滤器；E.循环泵；循环泵；F.吹除玻璃屑；吹除玻璃屑；G.溢流回收溢流回收安瓿斗空气新 鲜 蒸 馏水循环水第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备超声波安瓿洗瓶机工作原理1推瓶器 2引瓶器 3水箱 4针管 5超声波 6瓶底座 7液位 8吹气 9冲循环水 10冲注射水 11注饮用水

9、第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备（三）安瓿干燥灭菌设备（三）安瓿干燥灭菌设备 安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。 常用的有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱。 所用能源有蒸汽、煤气及电热等。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备1. 远红外隧道式烘箱 远红外线是指波长大于5.6m的红外线，它是以电磁波的形式直接辐射到被加热物体上的，不需要其他介质的传递，所以加热快、热损小，能迅速实现干燥灭菌。 隧道式远红外烘箱是由远红外发生器、传送带和保温排气罩组成，如图所示。 第二节第二节 水针剂生

10、产设备水针剂生产设备 图4-17 远红外隧道烘箱结构图 l. 排风管；2. 罩壳；3. 远红外发生器；4. 盘装安瓿；5. 传送链； 6. 煤气管；7. 通风板；8. 喷射器；9. 铁铬铝网第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发。 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 450，残余水 分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 降温区是由高温降至100左右，而后安瓿离开隧道。 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出；隧道上方的罩壳上部应保持520Pa的负压，以保证远红外发生器的燃烧稳定。 第二节

11、第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备1.中效过滤器；2.风机； 3.高效过滤器；4.隔热层；5.电热石英管；6.水平网带；7.排风2.电热隧道灭菌烘箱 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备结构说明 瓶口朝上的盘装安瓿由隧道的一端用传送带送进烘箱。 隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，预热段内安瓶由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发，灭菌段为高温干燥灭菌区，温度达300450 ，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭，降温区是由高温降至100左右。 层流的作用是形成垂直气流空气幕，一则保证隧道的进、出口与外部污染的隔离；二则保证出口处安瓶的冷却降温。外部空气经风机前后的两级过滤达到