生物药物.pdf

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生物药物（广义）：利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行
加工、制造而成的一大类药物。
生物药物（狭义）：用于治疗或体内诊断目的，用天然（非工程)的）生物来源直接提取以外
的方法生产的蛋白质或核酸类药物
 生物技术药物:利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、
治疗诊断功能的药品，包括具有生物活性的初级代谢和次级代谢产物、天然活性化
合物及其类似物。
 生物技术药物是指完全或部分由生物技术手段生产的，用于治疗或体内诊断目的的
任何一种药用产品。
 生物制品:应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术
获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料，制备用于预防、
治疗、诊断的药品
 生物制品（药学界） :通常是指来自于血液的医疗产品以及疫苗、***和变态反应
原产品。

生物技术药物的药理学特性
⑴ 治疗的针对性强，疗效高；⑵ 毒副作用小，营养价值高；⑶ 生理副作用常有发生。

生物技术药物的理化特性：（1）组成结构复杂，活性与空间结构密切相关。对多种物理、
化学、生物学因素不稳定；（2）活性高，有效剂量小，对制品的有效性，安全性要严格要
求。
第二章 生物化学制药

生物技术制药的特征：高技术、高投入、高风险、高收益、长周期
生化药物：运用生物化学研究方法，将生物体中起重要生化作用的各种基本物质经过提取、
分离、纯化等手段提取出的药物，或者将上述这些已知药物加以改造或人工合成的药物。

生物材料的来源：
 植物
 动物 动物脏器 血液、分泌物和其他代谢物