生物药物分析.docx

文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
生物药物分析
生物药物分析练****题
名词解释：
生物药物分析——应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学等多学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物——生物体生命活动过程中产生的，或通过生物技术加工的，用于疾病的诊断、预防、治疗的初级或次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准——指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
药典——是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
基因工程药物——是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。

药物杂质——指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法——测量各杂质峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积，计算各杂质峰面积及其之和占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法——是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子，按相应公式和方法即可求出被测组分在样品中的百分含量。
外消法——用已知不同含量的标样系列等量进样分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线（校正曲线）。定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法——系指检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。
放射性免疫测定法——利用免疫学上抗原和抗体反应的高度特异性和放射性同位素测定的高度灵敏性结合而形成的一种超微量的分析法。
酶免疫测定法——利用免疫反应的高度特异性和酶的高效性，用酶代替放射性同位素来标记药物，测定抗原和抗体含量的方法。
抗血清的滴度酶免竞争法——
非竞争法——
均相法——不需要将结合的与游离的酶标志物分离便可测定的酶免疫测定法。
非均相法——指抗原抗体反应后，需要将结合的与游离的酶标志物分离才能测定的酶免疫分析法。
酶的交联——
液相酶免疫测定法——
酶分析——利用酶作为分析工具或分析试剂，测定样品中用一般化学方法难以测定的物质（这些物质可以是酶的底物，也可以是酶的抑制剂或活化剂以及酶的辅助因子）的方法。
终点法——先借助酶反应使被测物质定量地进行转变，在转化完成后，测定底物、产物或辅酶物质等的变化量的酶法分析。
反应速度法——指通过测定酶促反应速度对被测物质（底物、辅酶或抑制剂）进行定量的方法。
酶循环放***——利用底物的专一性，使微量的底物“增幅放大”以达到定量目的的分析方法
电泳——带点粒子或离子在电场作用下的定向移动，依据带点粒子在电场作用下迁移行为不同进行分离的技术。
电渗——在电场的影响下，带电荷的液体对携带相反电荷的固定介质进行相对运动的现象。可以改变带电离子在电泳中的移动速度甚至方向。
电泳迁移率——带电粒子在单位电场强度下移动的泳动速度。
SDS—PAGE——向样品加入还原剂(打开蛋白质的二硫键)和过量SDS，SDS是阴离子去垢剂，使蛋白质变性解聚，并与蛋白质结合成带强负电荷的复合物，掩盖了蛋白质之间原有电荷的差异，使各种蛋白质的电荷／质量比值都相同，因而在聚丙烯酰***凝胶中电泳时迁移率主要取决于蛋白质分子大小。是分析蛋白质和多肽、测定其分子量等常用的方法。
梯度聚丙稀酰***凝胶电泳——
比移值——色谱法中原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离的比值。
等电聚焦——使电泳的介质中形成一定范围的pH梯度，电泳时待分离的***分子可以在这种pH梯度中迁移，直到聚集于与其等电点相同的区域。
***载体——
色谱法——指一种利用混合物中诸组分在两相（流动相和固定相）间的分配原理以获得分离的方法。
放射性比度——单位质量或单位体积的放射性物质的放射性活度。
分离度——用以判断分离物质在色谱柱中的分离情况，常作为柱的总分离效能指标。用R表示。