液体制剂配液演示文稿.ppt

液体制剂配液演示文稿
第一页，共三十三页。
优选液体制剂配液
第二页，共三十三页。
第二节 配液
配液是指将原料、分散介质（溶剂）、附加剂等按操作规程制成体积、浓度、分散度、均匀度等符合生产指令及质量标准要求的液体制剂的操作过程。
第三页，共三十三页。
第二节 配液
一、岗位职责和任务
（一）岗位任务
工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规定的生产物料，运用配液设备，配制成体积、浓度或分散度、均匀度符合生产指令及质量标准要求的液体，配制后的液体等待进入下一生产岗位
主要任务：配液前的准备、液体配制、配制结束、清场四个部分
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第二节 配液
一、岗位职责和任务
（二）职业态度
1、安全意识
2、责任意识
3、卫生意识
（三）质量要求
配液量、含量、分散度、均匀度等方面
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第二节 配液
二、资源配置
（一）生产环境
配液岗位的洁净度要求达到10万级，不能热压灭菌的口服液体制剂配液岗位要求控制在1万级。
（二）物料
包括：原料药、分散介质（溶剂）、附加剂
（三）人员
配液操作人员、生产管理人员、生产辅助人员
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第二节 配液
二、资源配置
（四）设备
常用的设备有配液罐、胶体磨、乳匀机
配
液
罐
胶
体
磨
乳
匀
机
胶体磨主要用于混悬剂和要求不高的乳剂的制备
乳匀机是将已配制的乳剂进一步粉碎分散、均匀细化
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第二节 配液
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第二节 配液
三、操作规程
（一）生产前准备
入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运行状态标志
（二）工艺流程
审核生产物料→称量所需物料→配液前检查与器具处理→实施配液操作→中间体检验→转交下一工序→清场
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程
1、审核生产物料
对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等进行审核、检验。
2、称取（或量取）所需物料
执行双人负责制，一人操作，一人复核。
3、配液前检查与器具处理
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