西安杨森管理文件.

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1、 概概 述述文文 件件 管管 理理 的的 意意 义义文文 件件 管管 理理 的的 意意 义义 标标 准准 （制度、规程（制度、规程） 记记 录录 （台帐（台帐、标签、卡）、标签、卡）设设 计计起草起草/修订修订审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订/设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训

2、训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订/设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订权人操作设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订一、一、 文件控制程序文件控制程序二、二、 制剂批生产记录的设制剂批生产记录的设计计三、三、 制剂厂房清洁台帐制剂厂房清洁台帐四、四、 环境控制报告环境控制报告