医学生物安全二级试验室与加强型医学BSL-2试验室设计与施工规范
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1、医学生物安全二级实验室与加强型医学BSL-2实验室设计与施工规范深圳喜格实业SICOLA睢理（实验室布局设计、建设）（一）引用标准建筑地基基础设计规范GB50007建筑结构可靠度设计统一标准GB50068建筑抗震设防分类标准GB50223.洁净室施工及验收规范GB50591.民用建筑供暖通风与空气调节设计规范GB50736汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值GB1589高效空气过滤器GB/T13554.医院消毒卫生标准GB15982.实验室生物安全通用要求GB19489临床实验室设计总则GB/T20469移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息GB/T29476.移动实验室实验舱通用技术
2、规范GB/T29477军用方舱通用试验方法GJB2093A军用方舱通用规范GJB6109塑料薄膜包装袋热合强度试验方法QB/T2358医疗机构消毒技术规范WS/T367（二）主要专业术语一、医学生物安全二级实验室、生物安全二级实验室：符合国家标准实验室生物安全通用要求GB19489-2008所规定的生物安全防护水平为二级实验室二、加强型医学BSL-2实验室指在医学BSL-2实验室中，设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室.其余为普通型医学BSL-2实验室.三、一级屏障操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离.四、二级屏障生物安全实验室和外部环境的隔离，
3、也称二级隔离五、实验室防护区laboratorycontainmentarea实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域.(三)技术指标类型卷风方式缓冲间核心作间相对于相邻区域最小负压高烛过渡排风高效过滤送国温度相对湿度(%)噪声d比A)核心1.作间平均照度lx普通粤医学实验室应保证良好通风.可自然逋风,宜设机械通风.可使用循环风根据需要设置182S-300加强取医学HSL-2实舱室机械通风,不应自劈通风不宜使用循环风应设置不宜小于1()Pa有宜设音18-宜3070300一、普通型BSL-2实验室采用自然通风
4、时，应满足现行国家标准民用建筑供暖通风与空气调节设计规范GB50736的有关要求.二、加强型医学BSL-2实验室核心工作间不应设可开启的外窗.三、可根据操作人员穿着防护设备适当调节医学BSL-2实验室温度.四、负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置，并标识压力合格范围.五、加强型医学BSL-2实验室核心工作间应对大气保持负压状态.六、本表中的噪声不包括生物安全柜、通风柜等设备的噪声，当生物安全柜、通风柜等设备开启时最大不应超过68dB(A).七、当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作时，应能适应相应极端环境要求.(四)建筑、结构、装修一、普通型医学BSL-2实验室的建筑应符合下列
5、规定：1 .实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境;GB/T20469的有关规定执2 .实验室规模的评估与计算方法可按现行国家标准临床实验室设计总则行；3 .实验室应设可自动关闭的房门，除更衣室外的门体上应有可视窗.门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生；4 .实验室核心工作间入口宜设置缓冲间，缓冲间可兼做个体防护装备更换间；5 .实验室在入口处应有更衣的条件；6 .实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实验室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求，保证工作流程顺畅并
6、符合工效学的原则和要求，避免相互干扰、交叉污染，并不应妨碍逃生和急救.实验室应满足大型仪器设备搬运的需求，并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施；7 .实验室应设计并明确标识紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识.标识应能在黑暗中清晰可辨；8 .实验室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施，当设有可开启外窗时应设置防虫纱网；9 .实验室应配备对物体表面消毒的技术措施，并应符合国家现行标准医院消毒卫生标准GB15982和医疗机构消毒技术规范WS/T367的有关规定.10 .实验室入口应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人、紧急联系方式和国际通用的生物危险符号；
7、适用时，应同时注明其他危险；11 .应在实验室所在建筑物内配备压力蒸汽灭菌器或其他适用的消毒灭菌设备.移动式实验室内应配备便携的消毒灭菌设备，需要时，应配置压力蒸汽灭菌器或其他适当消毒灭菌设备.二、普通型医学BSL-2实验室的装修应符合下列规定：1 .实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀.地面应防滑，不应在实验室内铺设地毯及使用织物窗帘等装饰品.对使用液氮的实验室，地面尚应耐受低温；2 .实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑.实验台面应防水，并应耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂；3 .实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交
8、接处G阴阳角应可靠密封；4 .实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于清洁；5 .移动式实验室在移动时，应有可靠机制和措施固定仪器设备、实验器材和座椅等物品三、普通型医学BSL-2实验室的结构应符合下列规定：1 .实验室的结构设计应符合现行国家标准建筑结构可靠度设计统一标准GB50068勺有关规定；GB50223的有关规定.对于测序2 .实验室的抗震设计应符合现行国家标准建筑抗震设防分类标准仪、荧光定量PCR仪、荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室，应符合设备防震要求;3 .实验室的地基基础设计应符合现行国家标准建筑地基基础设计规范GB50007的有关规定.四、移动实验室刚性结构（
9、方舱）性能评价应符合下列规定：1 .围护结构应符合现行国家标准军用方舱通用规范GJB6109的有关规定，根据空间布局需要，可采用扩展舱结构，但应保证结构安全、可靠；2 .方舱舱体设计、制造应符合现行国家标准移动实验室实验舱通用技术规范GB/T29477的有关规定,在满足移动特性的基础上，合理布局，突出可操作性、可维护性，符合工效学原理；3 .方舱应具备可维修性，宜采用标准件、通用件，易损件应便于维修与更换；4 .方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行国家标准汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值GB1589或军用方舱通用规范GJB6109的有关规定；5 .方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施，在
10、承受18kN垂直向下静载荷时，应无塑性变形或损坏，应满足现行国家标准军用方舱通用试验方法GJB2093A勺有关规定；6 .方舱应具备防雨密封性，在门、窗、孔口关闭，经强度为5mm/min7mm/min方向与侧壁成450，历时30min的淋雨试验后，舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象，门窗、孔口处不应有漏水现象.移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定：1.帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性要求；2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学性能满足现行行业标准塑料薄膜包装袋热合强度试马佥方法QB/T2358的有关要求五、加强型医学BSL-2实验室1 .加强型医学BSL-2实验室
11、除应符合本节规定外，适用时尚应符合上述普通型医学BSL-2实验室的有关规定.2 .核心工作间不应设置可开启外窗.3 .加强型医学BSL-2实验室的核心工作间入口应设置缓冲间，当缓冲间的门设置互锁时，应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关.4 .加强型医学BSL-2实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷5 .加强型医学BSL-2实验室应在实验室内配备压力蒸汽灭菌器以及其他适用的消毒设备（五）空调、通风和净化一、普通型医学BSL-2实验室的空调、通风和净化系统应符合下列规定：1 .实验室通风空调方式的设置应根据实验室所处气候区域，操作对象的危害程度、平面布置、风险评估结果
