病例对照研究 非常好的课件

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1、2013-9-12病例对照研究（二）病例对照研究（二）Case-Control Study北京协和医学院流行病学系北京协和医学院流行病学系 2013-9-12病例对照研究病例对照研究主要内容主要内容v概述概述-基本原理基本原理v研究的设计与实施研究的设计与实施v主要偏倚及控制主要偏倚及控制v研究的优缺点研究的优缺点v病例对照研究病例对照研究的衍生类型的衍生类型2013-9-12复习上节内容复习上节内容2013-9-12v选择选择确诊确诊患某种特定疾病的病人作为患某种特定疾病的病人作为病例病例v选择选择不患该病但具有可比性不患该病但具有可比性的个体作为的个体作为对照对照v通过询问、实验室检查或复

2、查病史，搜集通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往既往危险因素暴露史危险因素暴露史v测量并测量并比较两组各因素的暴露比例比较两组各因素的暴露比例，经统计学，经统计学检验暴露因素与疾病之间是否存在统计学关联，检验暴露因素与疾病之间是否存在统计学关联，进而建立因果假说。进而建立因果假说。病例对照研究的病例对照研究的基本原理基本原理2013-9-12研究对象选择的研究对象选择的基本原则基本原则v病例与对照来自一个总体（源人群）。病例与对照来自一个总体（源人群）。v所调查的病例足以代表总体中所有该病病所调查的病例足以代表总体中所有该病病例。例。v所选择的对照足以代表非病例的总体。所选择的对照足以代表

3、非病例的总体。v 代表的是代表的是暴露的分布暴露的分布。2013-9-12病例的选择病例的选择v病例病例标准标准：患者：患者内内部、部、外部特征的限定外部特征的限定v病例类型病例类型：新发病例、现患病例和死亡病例新发病例、现患病例和死亡病例v病例来源病例来源：医院：医院/ /社区社区2013-9-12v代表性代表性：理想状态下，应为：理想状态下，应为目标人群的随机抽样目标人群的随机抽样的样本，即的样本，即对照的暴露水平对照的暴露水平应与应与目标人群的暴露目标人群的暴露水平水平相同相同v可比性可比性：与病例组在：与病例组在研究因素以外的其他因素研究因素以外的其他因素方方面具有可比性面具有可比性对

4、照的选择原则对照的选择原则2013-9-12v对照设置对照设置类型类型v选择选择来源来源对照的选择对照的选择成组对照成组对照配比对照配比对照群体匹配群体匹配个体匹配个体匹配当地全人口当地全人口医院其他病例医院其他病例病例的配偶、同胞、亲戚、同事或病例的配偶、同胞、亲戚、同事或邻居邻居2013-9-12“不匹配不匹配”设对照设对照-成组对照成组对照v方法：方法：当对照来源确定后，用抽当对照来源确定后，用抽样方法从该人群中样方法从该人群中随机选随机选择择足够的人数。足够的人数。 2013-9-12匹配匹配 要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。目的

5、：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。目的：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。适用条件：适用条件：病例的某特征构成特殊，病例的某特征构成特殊， 随机抽取的对照组难与病例组均衡可随机抽取的对照组难与病例组均衡可比。比。匹配因素：混杂因素匹配因素：混杂因素与暴露因素有关与暴露因素有关与疾病有关与疾病有关不是暴露与疾病因果链上的某一环节不是暴露与疾病因果链上的某一环节2013-9-12匹配匹配v注意：注意：匹配过程本身并不去除混杂！所有的匹配因素都要匹配过程本身并不去除混杂！所有的匹配因素都要在分析中予以控制！在分析中予以控制！合理匹配使控制混杂下检验因果关联合理匹配使控制混杂下检验因果关联的效率提高

6、。的效率提高。注意若混杂为连续变量，匹配资料分析后仍注意若混杂为连续变量，匹配资料分析后仍旧可能有残余混杂！旧可能有残余混杂！v优点优点：提高研究效率：提高研究效率( (同等样本量，增加分析时统计学检验同等样本量，增加分析时统计学检验能力）。控制混杂因素。能力）。控制混杂因素。v缺点缺点：配比因素多，对照：配比因素多，对照难找，费人、时、力难找，费人、时、力；配比资料；配比资料分析复杂；不能研究分析复杂；不能研究配比配比因素与因素与疾病的关系或其与暴露疾病的关系或其与暴露间间的交互作用。的交互作用。2013-9-12v警惕警惕“匹配过度匹配过度” ” : : 配比了配比了“不该匹配的因素不该匹

7、配的因素”如如“非混杂非混杂”因素或因素或“因果链上中间环节因果链上中间环节”，导，导致暴露疾病致暴露疾病关联降低关联降低或或统计效率降低，耗费人力统计效率降低，耗费人力财力财力。v匹配中间环节：导致暴露疾病关联降低，结果偏倚匹配中间环节：导致暴露疾病关联降低，结果偏倚；v匹配那些与暴露无关只与疾病有关的因素：统计效率降低，匹配那些与暴露无关只与疾病有关的因素：统计效率降低，结果不会混杂；结果不会混杂；v匹配那些与暴露有关却与疾病无关的因素：匹配行为引入匹配那些与暴露有关却与疾病无关的因素：匹配行为引入混杂，结果偏倚！混杂，结果偏倚！都属于画蛇添足行为，耗费人力财力！都属于画蛇添足行为，耗费人

8、力财力！匹配匹配 2013-9-12样本量估计的注意事项样本量估计的注意事项v不同匹配方式，样本量的估计公式不同不同匹配方式，样本量的估计公式不同v如果病例对照研究中同时研究多个危险因素与疾如果病例对照研究中同时研究多个危险因素与疾病的关联，样本量估算时，应当基于研究最感兴病的关联，样本量估算时，应当基于研究最感兴趣的趣的主要指标主要指标中：中：因果关联最小（因果关联最小（OR OR 最接近最接近1 1）P P0 0 最远离最远离5050的指标来计算。然后对的指标来计算。然后对次要指标次要指标计算：此样本量下计算：此样本量下检测次要指标预期强度的因果关联的检测次要指标预期强度的因果关联的pow

9、erpower。2013-9-12资料的分析资料的分析-Step 1.Step 1.描述性分析描述性分析描述研究对象的一般特征描述研究对象的一般特征 描述研究对象的人数及各种特征的构成。描述研究对象的人数及各种特征的构成。(2) (2) 均衡性检验均衡性检验 两组间构成比有无差异可用两组间构成比有无差异可用2 2检验。检验。2013-9-121.1.病因问题病因问题v暴露与疾病有无统计学关联？暴露与疾病有无统计学关联？关联方向？关联方向？强度大小？强度大小？如何解释？如何解释？ 2. 2.公卫问题公卫问题暴露组发生疾病的风险中有多少是因为暴露因素所导暴露组发生疾病的风险中有多少是因为暴露因素所

10、导致的？致的？资料的分析资料的分析-Step 2. Step 2. 推断性分析推断性分析2013-9-12不同类型病例对照资料的分析不同类型病例对照资料的分析v不匹配资料不匹配资料无需控制混杂时：不分层分析无需控制混杂时：不分层分析需控制混杂时：分层分析需控制混杂时：分层分析（注：频数匹配资料分析与此相同）（注：频数匹配资料分析与此相同）v分级分级暴露资料的分析暴露资料的分析v个体匹配个体匹配资料的分析资料的分析2013-9-12casescontrolsaOddsadcORbOddsbcd OROR的计算方法的计算方法2013-9-12vWoolfs 自然对数转换法自然对数转换法 vMiet

11、tnen氏卡方值法氏卡方值法 11 1195%() exp ln1.96CI ORORabcd 21.96(1)95%()C I O RO R 计算计算OROR的可信区间的可信区间2013-9-12OR=ad/bc= (39OR=ad/bc= (39154)/(24154)/(24114)=2.20114)=2.20含义：口服避孕药使用者发生心肌梗死的危险是未含义：口服避孕药使用者发生心肌梗死的危险是未使用者的使用者的2.22.2倍。倍。不分层分析不分层分析2013-9-12v按可能的混杂因素分层，每层整理一个四格表，按可能的混杂因素分层，每层整理一个四格表，计算每层的卡方和计算每层的卡方和O