核技术利用辐射安全许可审评2015123

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1、核技术利用辐射核技术利用辐射安全许可审评安全许可审评环境保护部核与辐射安全中心环境保护部核与辐射安全中心二二一五年一月一五年一月主要内容主要内容项目由来项目由来2 21 1核技术利用项目审评依据核技术利用项目审评依据3 3核与辐射安全中心审评质量控制核与辐射安全中心审评质量控制辐射安全证审评的技术要求辐射安全证审评的技术要求4 45 5审评实例审评实例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例第第六条、六条、 放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置安全许可管理安全许可管理办法办法第四条：第四条： 生产放射性同位素、销售和使用类放射源、销售 和使用类射线装置的

2、单位的许可证，由国务院环 境保护主管部门审批颁发。 前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直 辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。一一、项目由来、项目由来核与核与辐射安全监管三司下发审查工作单：辐射安全监管三司下发审查工作单：一一、项目由来、项目由来核技术利用核技术利用辐射安全辐射安全监管法规监管法规法律层面法律层面环境保护法环境保护法环境影响评价法环境影响评价法放射性污染防治法放射性污染防治法部门规章部门规章放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法条例层面条例层面建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射

3、性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法建设项目环境影响评价分类管理名录建设项目环境影响评价分类管理名录其他要求其他要求公告公告通知通知 等形式下发的监管要求等形式下发的监管要求函函二、核技术利用辐射安全审评依据二、核技术利用辐射安全审评依据n 中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国放射性污染防治法 第二十八条第二十八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可

4、证，办理登记手续。放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。n 放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院449449号令）号令） 第四条第四条 国家对放射源和射线装置实行分类管理。国家对放射源和射线装置实行分类管理。o 放射源分类办法（国家环境保护总局公告放射源分类办法（国家环境保护总局公告 20052005年第年第6262号）号）o 射线装置分类办法（国家环境保护总局公告射线装置分类办法（国家环境保护总局公告 20062006年第年第2626号）号） 第五条第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的

5、单位，应当依照本章规定取得许可证。的单位，应当依照本章规定取得许可证。二、核技术利用辐射安全审评依据二、核技术利用辐射安全审评依据n 放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院449449号令）号令） 第七条第七条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列请领取许可证，应当具备下列条件条件： （一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具（一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的备相应专业知识和防护知识及健康条件的专

6、业技术人员专业技术人员； （二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要（二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的求的场所、设施和设备场所、设施和设备； （三）有专门的安全和（三）有专门的安全和防护管理机构防护管理机构或者专职、兼职安全和防或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器防护用品和监测仪器； （四）有健全的安全和防护管理（四）有健全的安全和防护管理规章制度规章制度、辐射事故应急措施；、辐射事故应急措施； （五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性（五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气

7、、废液、固体废气、废液、固体废物达标排放的处理能力废物达标排放的处理能力或者可行的或者可行的处理方案处理方案。二、核技术利用辐射安全审评依据二、核技术利用辐射安全审评依据n 放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院449449号令）号令） 第十一条持证单位第十一条持证单位变更变更单位名称、地址、法定代表人单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起的，应当自变更登记之日起2020日内，向原发证机关申请办理日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。许可证变更手续。 第十二条有下列情形之一的，持证单位应当按照原第十二条有下列情形之一的，持证单位

8、应当按照原申请程序，申请程序，重新申请领取重新申请领取许可证：许可证： （一）改变所从事活动的种类或者范围的；（一）改变所从事活动的种类或者范围的； （二）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者（二）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。场所的。 第十三条许可证有效期为第十三条许可证有效期为5 5年。有效期届满，需要年。有效期届满，需要延延续续的，持证单位应当于许可证有效期届满的，持证单位应当于许可证有效期届满3030日前，向原发证日前，向原发证机关提出延续申请。机关提出延续申请。p关于开展环境保护部辐射安全许可证延续和换发工作的关于开展环境保护部辐射安全许可证延续和换发工作的

9、函（环办函函（环办函201162201162号）号）二、核技术利用辐射安全审评依据二、核技术利用辐射安全审评依据n 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部（环境保护部3 3号令号令） 申请领取许可证需要具备的条件申请领取许可证需要具备的条件 第十三条第十三条 生产放射性同位素生产放射性同位素 第十四条第十四条 销售放射性同位素销售放射性同位素 第十五条生产、销售射线装置第十五条生产、销售射线装置 第十六条第十六条 使用放射性同位素、射线装置使用放射性同位素、射线装置 二、核技术利用辐射安全审评依据二、核技术利用辐射安全审评依据n 放射性同位素与

10、射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 第十八条第十八条 申请领取许可证申请领取许可证的辐射工作单位应当向有审的辐射工作单位应当向有审批权的环境保护主管部门批权的环境保护主管部门提交下列材料提交下列材料： （一）辐射安全许可证申请表（见附件一）；（一）辐射安全许可证申请表（见附件一）； （二）企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书（二）企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件；复印件； （三）经审批的环境影响评价文件；（三）经审批的环境影响评价文件；

11、（四）满足本办法第十三条至第十六条相应规定的证明材（四）满足本办法第十三条至第十六条相应规定的证明材料；料； （五）单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表。（五）单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表。二、核技术利用辐射安全审评依据二、核技术利用辐射安全审评依据n 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 第二十四条第二十四条 许可证有效期为许可证有效期为5 5年。有效期届满，需要延年。有效期届满，需要延续的，应当于许可证有效期届满续的，应当于许可证有效期届满3030日前向原发证机关提出日前向原发证机关提出延延续申请，并提供下列材料：续申请，并提