第三部分清洗消毒及灭菌效果监测标准11.

《第三部分清洗消毒及灭菌效果监测标准11.》由会员分享，可在线阅读，更多相关《第三部分清洗消毒及灭菌效果监测标准11.（32页珍藏版）》请在文档大全上搜索。

1、 本“标准”规定了医院消毒供应中心清洗消毒与灭菌效果监测的要求、方法和质量控制过程的记录以及可追溯等方面的要求。 本“标准”适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。对暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作也应按照本标准执行。 对已经采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌 第1篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) 消毒技术规范 卫生部 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验

2、证装置 process challenge device，PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 A0值A0 value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80的时间（秒）。 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 管腔器械 hollow device 含有管腔内直径2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界

3、相通的开口处的距离其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。 1 1、通用要求、通用要求 专人负责质量监测工作。 定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。 定期进行监测材料的质量检查。 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 按照要求进行设备的检测与验证。 对器械、器具和物品清洗质量进行日常监测和定期监测。 应每月至少随机抽查3个5个待灭菌包内全部物品的清洗质量； 随机抽查的方法：随机抽查的方法：按物品分类，按物品分类，然后在每类然后在每类中中按照一定的间隔抽取按照一定的间隔抽取待灭菌包；待灭

4、菌包； 检查抽取的待检查抽取的待灭菌包包内所有物品灭菌包包内所有物品； 检查的内容和要求检查的内容和要求同日常监测同日常监测； 记录监测结果并记录监测结果并保存保存66个月个月。 对清洗消毒器及其质量进行日常监测和定期监测。p日常监测日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理应每批次监测清洗消毒器的物理参数如温度、清洗消毒时间及运转情况；参数如温度、清洗消毒时间及运转情况；p 应记录上述参数，应记录上述参数，记录应保存记录应保存66个月；个月；p参数不符合要求，应停止使用，进行检修，参数不符合要求，应停止使用，进行检修，直到符合要求后才能启用。直到符合要求后才能启用。p定期监测。定期监测。p可可每

5、年采用清洗效果测试指示物进行监测；每年采用清洗效果测试指示物进行监测；或当清洗物品或清洗程序发生改变时；或当清洗物品或清洗程序发生改变时；p监测方法：监测方法：遵循生产厂家的使用说明；遵循生产厂家的使用说明；监监测结果符合要求；清洗效果测结果符合要求；清洗效果 测试指示物应符合有关标准的要求测试指示物应符合有关标准的要求 湿热消毒 应监测、记录应监测、记录每次每次消毒的温度与时间或消毒的温度与时间或A0A0值。结果应符值。结果应符合合技术操作规范技术操作规范的要求。的要求。 每年每年检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符合生产厂检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明。家的使

6、用说明。 化学消毒化学消毒 应根据消毒剂的种类，应根据消毒剂的种类，定期定期监测浓度、消毒时监测浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合规定间和消毒时的温度，并记录，结果应符合规定 化学监测 应监测、记录每次消毒的温度与时间或应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0A0值。结值。结果应符合果应符合技术操作规范技术操作规范的要求。的要求。 每年检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符每年检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明。合生产厂家的使用说明。 化学消毒化学消毒 应根据消毒剂的种类，定期监测浓度、应根据消毒剂的种类，定期监测浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应

7、符合消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合规定。规定。 消毒效果监测消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及结果符合监测，监测方法及结果符合GB 15982GB 15982的要求。的要求。 通用要求通用要求 采用物理、化学和生物监测法进行监测。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 通用要求通用要求 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理