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1、www.ceprei.orgFMEAFMEA Zhou xi qing Zhou xi qing www.ceprei.org2潜在失效模式与后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysiswww.ceprei.org培训有效性培训有效性评估评估客户要求客户要求APQPPPAP客户下单客户下单7.2合同评审合同评审7.5.1.6生产排程生产排程7.5生产控制生产控制8.2.3&4 IPQC8.2.4 FQC7.5.5仓库仓库7.5.5出货出货8.2.2.3OQC8.2.1.1准时交货率准时交货率7.5.1.7客户反馈客户反馈MSAFMEA
2、SPC控制计划控制计划作业指导书作业指导书7.5.1首件确认首件确认资格能力认可资格能力认可员工激励员工激励品质意识提高品质意识提高培训计划培训计划OJT6.2培训培训7.5.1.5工装模具管理工装模具管理7.5.1.4设备设备预防保养预防保养7.3过程设计过程设计7.4供方体系影响供方体系影响7.4供方定期评估供方定期评估合格供方合格供方7.4采购采购供方准时交供方准时交货货7.5.5仓库管理仓库管理MSA7.6仪校仪校7.6.3实验实验室室8.3不合格处置不合格处置8.4.1统计分析统计分析4.1更新程序更新程序FMEA更新更新4.2.3.17.1.4工程变更工程变更7.1.47.4.3.
3、1IQC8.5纠正预防纠正预防4.2.3文件管理文件管理4.1系统执行系统执行7.5.5环境要求环境要求搬运控制搬运控制客户导向相关条文客户导向相关条文控制控制 确认与改善相关条文确认与改善相关条文资源支持与控制相关条文资源支持与控制相关条文TQM 全过程全过程www.ceprei.orgFMEA概念FMEA作为一种确保在产品和过程开发过程中潜在问题被考虑并阐明的分析方法。明显的结果是集众人智慧文件化。www.ceprei.org小故事小故事 鼹鼠是完全生活在地下的地鼠，它们擅长在地底挖洞，挖的不只一条，而是四通八达、立体网状的坑道。要挖出这样的坑道当然很辛苦，但一旦完成，就可以守株待兔地等食
4、物上门。同样在地底钻土而行的蚯蚓、甲虫等等，常会不知不觉闯进鼹鼠的坑道中，被来回巡逻的鼹鼠捕获。鼹鼠在自制的网状坑道里绕行一周（有时要花上几个钟头），就可以抓到很多掉进陷阱的猎物。如果俘获的昆虫太多，吃不完的就先将它们咬死，放在储藏室里。有人就曾在鼹鼠的储藏室里发现数以千计的昆虫尸体。 先多花些时间，做好完善的硬件设施www.ceprei.org小笑话小笑话 一个美国人、日本人、中国人掉了一块钱之后www.ceprei.org产品设计的目的提供满足顾客功能要求并具有一定可靠性的产品提供满足顾客功能要求并具有一定可靠性的产品赚钱顾客为什么要买你的产品？如何实现？前期引言前期引言电视机www.ce
5、prei.org策划过程中的策划过程中的随意性随意性经验经验猜测猜测胆量胆量“三拍想象三拍想象”拍脑袋、拍胸脯、拍屁股拍脑袋、拍胸脯、拍屁股您看我们的产品好销吗？我看有戏我看有戏www.ceprei.org www.ceprei.org10主要内容CH1 引言CH2 FMEA基础知识CH3 FMEA通用指南CH4 DFMEA应用与实施CH5 PFMEA应用与实施www.ceprei.org11CH1 引言0. 生活的现象1. 关于潜在的理解2. 何谓失效3. 后果应关注的内容4. 风险是否存在5. 对FMEA理解施www.ceprei.org120. 生活的现象-默菲定律默菲定律默菲定律：所有
6、可能出错的地方都将会出错！那么，在产品生产之前我们都担心一些什么呢？ FMEA：将问题扼杀在摇篮之中www.ceprei.org先看看我们传统的研发过程：先看看我们传统的研发过程：凭经验设计追求快速设计质量粗糙客户抱怨金钱损失时间损失信誉损失能否将事后的后果及预防措施做在前面？www.ceprei.org我们的教训我们的教训www.ceprei.orgFMEAFMEA导向导向 依据产品所实现的功能和性能要求，评审设计中潜在失效及导致的风险进行评估。 FMEA是个事前行为。事前花时间适当的完成FMEA分析，从而减轻事后修改的危机。 FMEA在任何公司都是一个重要的活动，它的实施需要一段相当长的时
7、间，对需要资源 的承若很重要。www.ceprei.orgwww.ceprei.orgFMEAFMEA的源头的源头www.ceprei.org181.预防会带来什么问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业问题总数项目策划项目实施验收使用劣质企业丰田www.ceprei.org19时间t客户投诉制造及装配设计确认FMEA产品策划设计制造应用预防寻找方法及解决问题成本10001001011.预防会带来什么-成本www.ceprei.org检查检查废品废品再作业（返工）再作业（返工）不合格不合格明确的质量成本明确的质量成本 ( ( 容易定义容易定义) )销售损失销售损失交货期延迟交货期延迟顾客满意度
8、降低顾客满意度降低不合格造成的不合格造成的办公成本办公成本过多库存过多库存过多再作业过多再作业 生产周期长生产周期长会议会议 隐藏的质量成本隐藏的质量成本 ( (测定有难度或困难测定有难度或困难) ) 质量成本质量成本- -企业中的一座金矿企业中的一座金矿www.ceprei.org外部损失外部损失索赔费用索赔费用退货损失退货损失保修费用保修费用预防成本预防成本质量计划工作费质量计划工作费设计评审费设计评审费 过程控制过程控制供应商评价费用供应商评价费用培训培训顾客调查费用顾客调查费用鉴定成本鉴定成本进货检验费进货检验费工序检验费工序检验费 检测设备维护检测设备维护成品检验费成品检验费内部损失
9、内部损失 报废报废 返工返工 重测重测停工损失停工损失质量故障处理费质量故障处理费质量降级损失质量降级损失质量成本构成www.ceprei.org内部损失成本内部损失成本是交货前因产品不能满足质量要求所造成的损失，如返工、复检、报废等等。也就是指产品在出厂前由于发生质量缺陷而造成的损失，以及为处理质量故障所发生的费用之和。包括以下各项。1）废品损失：指因产品（包括外购、外协产品物资）无法修复的缺陷或在经济上不值得修复而报废所造成的损失。2）返工损失：指为修复不良品而发生的成本费用及为解决普遍性质量缺陷在定额工时以外增加的操作成本。3）复检费：指对返工或校正后的产品进行重复检查和试验所发生的费用
10、。4）停工损失：指由于各种质量缺陷而引起的设备停工所造成的损失。5）质量降级损失：指产品质量达不到原有精度要求因而降低等 级所造成的损失。由一级品降为二级品，使其价值降低。www.ceprei.org 外部损失成本外部损失成本是交货后因产品不能满足质量要求所造成的损失，如保修、保换、保退、撤销合同及有关质量的赔偿、诉讼费用等。也就是指产品在用户使用中发现质量缺陷而产生的一切费用和损失总和。它同内部损失成本的区别，在于产品质量问题是发生在发货之后。包括以下各项1）索赔费用。指由于产品质量缺陷经用户提出申诉，而进行索赔处理所支付的一切费用。2）退货损失。指由于产品缺陷，而造成用户退货、换货而支付的
11、一切费用。3）保修费用。指在保修期间或根据合同规定对用户提供修理服务的一切费用。4）折让损失。指由于产品质量低于标准，经与用户协商同意折价出售的损失和由此所减少的收益。6）返修或挑选费。即产品不合格而退换后返工修理或挑选的人工、材料、复检及有关设备折旧费用。7） 质量事故费：客诉解决过程中花费的差旅费、人情费用等。8）形象损失：如公司信誉的损失无法用金钱来衡量。www.ceprei.org242. 对FMEA理解Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在潜在 失效失效 模式模式 及及 后果后果 分析分析是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模
12、式进行分析与判断其可能造成 (和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品(和/或制造过程)设计能力，达成一种并的方法工具。www.ceprei.org2022-5-27253. 对FMEA理解www.ceprei.org2022-5-2726事故模式后果后果的严重3. 对FMEA理解www.ceprei.org2022-5-27273. 对FMEA理解www.ceprei.org没办法没办法对待差错的态度：对待差错的态度： 失误是不可避免的！“批评不断，错误照犯！” 我们如果对隐患抱这种态度，就会对生产中产生的缺陷熟视无睹，直到最
13、终检验，或用户手中已成为废品时才被发觉。 要知道失误总是难免的3. 对FMEA理解1:29:300法则www.ceprei.orgFMEAFMEA的真谛的真谛投诉后追加设备时投诉后追加设备时www.ceprei.orgFMEA的真谛www.ceprei.orgFMEA的真谛www.ceprei.orgFMEAFMEA简介简介 “早知道 就不会”早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌有些 早知道 是必需的！有些 就不会 是不允许发生的核电厂、水库、卫星
14、、飞机、十大召回事件 www.ceprei.org33CH2 FMEA基础知识1. FMEA起源与发展2. 何谓FMEA3. 面对问题时FMEA应发挥的作用4. FMEA解决问题的逻辑思路5. FMEA类型 6. FMEA实施的时间与时机7.实施FMEA的影响8. FMEA的综合收益www.ceprei.org341. FMEA起源与发展 20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的实效； 美国航空及太空署(NASA)实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA； 七十年代-1972年，美国福特汽车公司得到美国太空总署的许可正式在汽车行业
15、内使用FMEA； 今天FMEA已经是一个国际化标准要求； 现在FMEA已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机等。www.ceprei.org352. 何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：产品/过程中潜在的失效及其后果找到能够这些潜在失效发生的措施它是对设计(产品/过程)过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还是过程设计www.ceprei.org361.顾客的呼声保修记录和质量信息内部客户抱怨失败者和成功者的经验2.业务计划/营销策略3.产品/过程指标4.产品/过程设想5.产品可靠性研究www.ceprei.org顾客的呼声顾
16、客的呼声跌落试验www.ceprei.org381.顾客的呼声保修记录和质量信息内部客户抱怨失败者和成功者的经验2.业务计划/营销策略3.产品/过程指标4.产品/过程设想5.产品可靠性研究www.ceprei.org“活计划走动式管理”： “下基层，搞调研” “深入实际” 走动式管理(MBWA(MBWA，Management By Walking Management By Walking Around)Around)它的核心是管理者要融入员工之中，而不是 在员工面前摆谱.www.ceprei.org401.顾客的呼声保修记录和质量信息内部客户抱怨失败者和成功者的经验2.业务计划/营销策略3.
17、产品/过程指标4.产品/过程设想5.产品可靠性研究www.ceprei.org41已做的事已做的事发生了什么事发生了什么事什么原因什么原因要做的事要做的事可能会发生的问题可能会发生的问题事先分析了解原因事先分析了解原因3. 面对问题时FMEA应发挥的作用www.ceprei.org424. FMEA类型依据产品实现阶段不同可分为：设计DFMEA过程PFMEA依据产品复杂程度不同可分为：系统FMEA子系统FMEA设备FMEA材料FMEAwww.ceprei.org43nDFMEA：产品工程师所采用的一种工具考虑的是产品设计造成的失效为产品设计的策划和试验提供信息nPFMEA：工艺工程师所采用的一
18、种工具考虑的是制造过程中造成的失效为制造工艺的控制提供信息4. 1FMEA类型www.ceprei.org444. 1FMEA类型www.ceprei.org座椅的功能：1.承受150Kg以上的重量；2.能自由滑动；3.静止能很好的固定；4.能自由升降；5.能360度旋转，无噪音；功能展开功能展开www.ceprei.org46现行预计的产品现行预计的产品/过程过程可能产生的失效模式可能产生的失效模式分分析析对顾客或下对顾客或下工程的影响工程的影响采取可行的对策采取可行的对策4. FMEA解决问题的逻辑思路哪些原因可能哪些原因可能造成这个失效模式造成这个失效模式分分析析是否消除是是www.ce
19、prei.org2022-5-2747 5. FMEA实施的时间与时机概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEAnDFMEA：开始早于过程设计，完成时间在早期的图样完成及任何工装的制造开始之前nPFMEA：开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前www.ceprei.org48营 销产品规划质量目标设 计产品方案设计FMEA生产技术生产设备过程FMEA采 购外购零件供货商质保生 产制造过程统计控制售后服务产品使用故障分析产 品 形 成 的 全 过 程 n在哪些阶段使用FMEA 6. FMEA实施的时间与时机www.ceprei.org4
20、97.实施FMEA的影响-范围和重点，这时的FMEA是完整的设计、技术、或制程。(假设其设计或制程FMEA已存在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、制程，以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。(假设其设计或制程FMEA已存在)，这时的FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。www.ceprei.org507.实施FMEA的影响-阶段 FMEA作为一种重要的，可广泛应用于组织产品活动中的各个阶段：包括 在产品设计阶段，改进的重点是：用于指出设计上的问题点，改进设计，用以确认产品设计是否满足顾客要求 在制造设计阶段，改进的重点是：用于指出，反推至前一过程或前一阶段，要求进行必须的改
21、进www.ceprei.org517.实施FMEA的影响-责任 由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。对产品回收研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多事件的发生 在FMEA准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才物流物流生产生产质保质保销售销售试验试验财务财务规划规划开发开发FMEA小 组www.ceprei.org527.实施FMEA的影响-RPN分值不适合将一个小组的FMEA分数和其它组的FME
22、A分数进行比较，因为即使设计或过程是一样的，但由于每个状况不一样所以打出来的分数也会不一样RPN分值的高低并不是唯一判断FMEA的风险大小、实施相应对策的评价标准。需要综合考虑S、O、D的先后顺序，以及对此三种影响着风险大小的理解与评估www.ceprei.org537.实施FMEA的影响-跟踪和持续改进 为了确保FMEA所采取的预防措施是有效的，所以应对这些行动进行追踪，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考，周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/纠正措施其价值将是非常有限的 领导团队（FMEA小组）应确保所有建议的措施已被执行或评估，FMEA是一份动态的文件，应反映出最
23、新的状态，以及最新的相关措施活动，包括在开始生产后才发生的活动。有多种方式确认建议的措施是否实施，包含但不限于： 评审设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施 确认各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件中 评估设计FMEA 、过程FMEA，系统FMEA的应用以及控制计划的合理性www.ceprei.org54量产控制更新DFMEA更新PFMEA工程内不良和顾客抱怨过程开发初版PFMEA更新PFMEA产品规范和工程内不良产品开发初版DFMEA更新DFMEA顾客要求和顾客抱怨7.实施FMEA的影响-跟踪和持续改进www.ceprei.org558. FMEA的综合收益有效实施预防计划
24、；识别改变需求，降低成本，减少浪费；降低无增值操作，集中资源，循序改善产品设计和制程；避免采用高风险的设计，有助于设计改进；循环改善，不断提升设计和制程可靠度；制程检验，测试标准，检验程序、规范等；可实施产品可靠性，制程安全性，环保的评估；有助于工程师培训与演练。www.ceprei.org56CH4 PFMEA应用与实施1. PFMEA简介2. PFMEA目的3. PFMEA集体的努力4. PFMEA关注的重点5. PFMEA实施准备6. PFMEA常用表格形式要求7. PFMEA的跟踪行动www.ceprei.org产品计划产品计划零件配置零件配置工艺计划工艺计划工艺工艺/ /质质量计划量
25、计划技术要求技术要求零件特性零件特性工艺步骤工艺步骤工艺工艺/ /质量质量控制参数控制参数用用户户需需求求转换转换1. PFMEA简介www.ceprei.org581. PFMEA简介-作用 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果 确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效探测度的过程变量 确定过程变量以此聚焦于过程控制 编制一个潜在失效模式清单，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系 记录制造或装配过程的结果www.ceprei.org59失效模式人机料法环测失效后果一般是发生在产品上一般是指对下工程或最终顾客的
26、影响1. PFMEA简介-作用www.ceprei.org60 PFMEA是一种动态文件，主要体现在： 在可行性研究阶段之前或期间启动 在生产工装设计之前启动 考虑从个别的零部件到装配所有制造运作 包括工厂内所有影响制造和装配运作的过程，如材料的搬运、接收、运输、存储和标识等1. PFMEA简介-作用www.ceprei.org611. PFMEA简介-集体的努力 在最初PFMEA中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表 PFMEA应成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平 一位有经验的FMEA推进员非常关键www.ceprei.org62设计设
27、计思想思想担心担心问题问题过去过去经验经验顾客顾客反应反应可能失效模式可能失效模式解決方案解決方案群策群力智能发光群策群力智能发光1. PFMEA简介-集体的努力www.ceprei.org632. PFMEA拓展-关注的重点PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求，其潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在过程FMEA中，它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。www.ceprei.orgPFMEAPFMEA案例分析案例分析www.ceprei.org65 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果及严重度 找出每个失效模
28、式的起因和机理 评价频度及采取措施 评价探测度 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.org. 绘制过程流程www.ceprei.org67 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果及严重度 找出每个失效模式的起因和机理 评价频度及采取措施 评价探测度 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.org设计目标设计目标图纸设计图纸设计工艺设计工艺设计工艺工艺/ /质质量计划量计划零件特性零件特性产品特性产品特性工艺步骤工艺步骤工艺工艺/ /质
29、量质量控制参数控制参数用用户户需需求求转换转换确定功能性能要求www.ceprei.org69失效模式人机料法环测失效后果一般是发生在产品上一般是指对下工程或最终顾客的影响控制特性www.ceprei.org版本号：A 过过 程程 流流 程程 图图 表05C.01-04-14 首次提交首次提交 OTSOTS提交更新提交更新 PPAPPPAP提交更新提交更新 生产更新生产更新 SOR / EWOSOR / EWO号码：号码： 过程流程图编号：过程流程图编号： GLT100-999-2005GLT100-999-2005零件号码：零件号码： PXGLT-00001PXGLT-00001零件名称：零
30、件名称： 拉索总成装配拉索总成装配车型车型/ /年度年度： 编制人：编制人：联系电话：联系电话： 8888888 8888888 核心小组：核心小组： 甲、乙、丙、丁甲、乙、丙、丁编制日期：编制日期： 2005/04/09 2005/04/09 版本号：版本号：0 0 1 1 2 2 3 3 4 4编编号号 制制造造 移移动动 存存储储 检检查查 操作描述操作描述 编编号号产品特性产品特性 编号编号控制特性控制特性 5 5切断拉索套管切断拉索套管5-5-1 1长度尺寸长度尺寸5-25-2切口平齐切口平齐1010将防尘胶套装上拉索套将防尘胶套装上拉索套管管1010-1-1安装尺寸安装尺寸1010
31、-2-2拉脱力不小于拉脱力不小于100100N N10-10-3 3涂规定量的涂规定量的303303胶水胶水10-10-4 4303303胶水在有效期内胶水在有效期内1515 铆压套管接头铆压套管接头C C、D D1515-1-1拉脱力不小于拉脱力不小于200200N N15-15-2 2铆压模具铆压模具#，压床压力？，压床压力？MPaMPa2020 切断钢丝绳切断钢丝绳2020-1-1长度尺寸长度尺寸20-20-2 2两端不松散两端不松散20-20-3 3切割时压缩空气压力大于切割时压缩空气压力大于0.5 0.5 MPaMPa2525铆压接头铆压接头A A2525-1-1拉脱力不小于拉脱力不
32、小于30003000N N25-25-2 2铆压模具铆压模具#25-25-3 3压床压力压床压力MPaMPa3030将已铆压接头将已铆压接头A A的钢丝绳的钢丝绳穿进套管合件穿进套管合件30-30-1 1在钢丝绳上涂适量的规定的在钢丝绳上涂适量的规定的润滑脂润滑脂3535铆压接头铆压接头B B3535-1-1拉脱力不小于拉脱力不小于30003000N N35-35-2 2铆压模具铆压模具#35-35-3 3压床压力压床压力MPaMPawww.ceprei.org71要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采
33、取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org72 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果及严重度 找出每个失效模式的起因和机理 评价频度及采取措施 评价探测度 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.or
34、g73确定与产品和过程相关的潜在失效模式www.ceprei.org74主要工序潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN就是不能完成“过程/工序”栏所描述的过程要求或设计意图的形式，可能是；在FMEA准备过程中：要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些设计问题会导致过程关注点，这些问题应该与设计小组进行交流取得相应的解决方案潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。
35、www.ceprei.org75要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org76 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的
36、后果及严重度 找出每个失效模式的起因和机理 评价频度及采取措施 评价探测度 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.org77后果针对的是要求过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org78如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：噪音粗糙工作不正常不起作用外观不良异味不稳定工作减弱运行间歇热衰变泄露不符合法规返工返修车辆控制减弱报废顾客不满意等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频
37、度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org79如果顾客是下一道工序或后续的工序，典型的失效后果：无法紧锢 不能配合 无法钻孔 无法连接无法安装 无法匹配无法加工表面 造成工装过渡磨损设备损坏 危害操作者等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org80PFMEA案例分析-潜在失效后果要 求后 果4个螺丝最终使用者：座垫松动和噪音；制造和装配：停止出货，对不符合要求的
38、部分进行挑选和返工。规定的螺丝制造和装配：不能在位置上安装螺丝。装配序列：右前方洞装第一个螺丝制造和装配：难以安装螺丝在原来的位置。螺丝完全固定最终使用者：座垫松动和噪音；制造和装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。螺杆转矩到加速转矩的规范最终使用者：由于螺丝破裂座垫松动和噪音；制造和装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。最终使用者：由于螺丝松动座垫松动和噪音；制造和装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。www.ceprei.org下工序经销商最终使用者 都是PFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对 本过程可能产生的失效模式的影响PFMEAPFMEA要素要素潜在失效后果潜在失效后果ww
39、w.ceprei.org82要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org83：就是失效模式对系统功能的影响，就如的一样失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑要根据顾客可能
40、发现或经历的情况来描述失效产生的后果顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客，包括最终使用者、组装客户、更高级系统、下一道工序，售后服务工作PFMEA中的产品失效后果与DFMEA中的失效后果应该相一致。如果失效模式可能影响安全或导致不符合法律法规，应在PFMEA中清晰地加以阐述过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org84过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日
41、期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN后果很严重www.ceprei.org85是对一个已假定失效模式造成的最严重影响后果级；严重度的降低只能通过设计来实现；严重度的评级要在整个小组内达成一致；推荐的严重度评价准则如附表：针对最终使用顾客的严重度评价表针对组装、下道工序、上一级系统严重度评价如果该评价表不适合，可进行调整过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org顾客的后果制造/装配后果S无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响到车辆安
42、全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害 10有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响到车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害9很高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能） 或100%的产品可能需要报废；或者车辆项目在返修部门返修1个小时以上 8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行挑选、一部分(小于100%)报废，或者车辆项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。 7汽车行业严重度的推荐评价准则汽车行业严重度
43、的推荐评价准则PFMEAPFMEA要素要素严重度严重度S Swww.ceprei.orgPFMEAPFMEA要素要素严重度严重度S S顾客的后果顾客的后果制造制造/ /装配后果装配后果S S中等中等车辆车辆/ /项目可运行但舒适性项目可运行但舒适性/ /便利性便利性项目不能运行。项目不能运行。顾客不满意。顾客不满意。 或或一部分一部分( (小于小于100%)100%)产品可能需要产品可能需要报废报废，不需挑选或车辆项目需在，不需挑选或车辆项目需在返修部门返修少于返修部门返修少于0.50.5小时小时6 6低低车辆车辆/ /项目可运行但舒适性项目可运行但舒适性/ /便利性便利性项目性能水平有所下降
44、项目性能水平有所下降或或100%100%的产品可能需要返工的产品可能需要返工或者车或者车辆项目在辆项目在线下返修线下返修，不需送返修，不需送返修部门处理部门处理5 5很低很低 配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客不舒服。大多数顾客(75%(75%以上以上) )能能发现缺陷发现缺陷或产品可能需要或产品可能需要挑选，无需报废，挑选，无需报废，但部分产品但部分产品( (小于小于100100%)%)需返工。需返工。 4 4轻微轻微 配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目尖响和卡嗒响等项目不舒服。不舒服。50%50%的顾客能发现缺陷的顾客能发现缺陷或部分
45、或部分( (小于小于100%)100%)产品可能需要返产品可能需要返工，无需报废，在工，无需报废，在生产线上生产线上其它工其它工位返工。位返工。 3 3很轻微很轻微 配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辩识能力的顾客不舒服。有辩识能力的顾客(25%(25%以以下下) )能发现缺陷能发现缺陷或部分或部分( (小于小于100%)100%)产品可能需要返产品可能需要返工，无报废，在生产线上工，无报废，在生产线上原原工位返工位返工。工。2 2无无 无可辨别的后果无可辨别的后果或对操作或操作者而言有轻微的不或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响方便或无影响 1 1
46、汽车行业严重度的推荐评价准则汽车行业严重度的推荐评价准则(续表续表)www.ceprei.org88要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org89 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要
47、求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果及严重度 找出每个失效模式的起因和机理 评价频度及采取措施 评价探测度 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.org2022-5-272022-5-279090www.ceprei.org鱼骨图www.ceprei.org数字轮的断裂数字轮的断裂www.ceprei.org93作业分解表作业分解表过程所要达到的要求过程所要达到的要求 主要步骤主要步骤要要 点点作作 业：业： 打灯头结打灯头结作作 业业 物物: 电线电线 工具和材料工具和材料:(1)将双股将双股电线电线分开，拉直。
48、分开，拉直。(2)做右做右边边的的圆圆圈。圈。 (3)做左做左边边的的圆圆圈。圈。(4)将将线头线头穿穿过过右右边边的的圆圆圈。圈。 (5)拉拉成结。成结。留出留出1515公分。公分。放在主股线的前面。放在主股线的前面。 1，将线头向胸前拉。，将线头向胸前拉。2，绕过左边线头的下方。，绕过左边线头的下方。3，放在主股线的后面。，放在主股线的后面。对齐线头。对齐线头。向下调整圆圈。向下调整圆圈。用力拉紧。用力拉紧。做什么？做什么？怎么做？怎么做？成败成败安全安全易做易做安全安全主要的段落主要的段落要达到何种要达到何种目的目的要达到要达到目的的手段目的的手段与方法与方法www.ceprei.org
49、94作业分解表作业分解表的实例说明的实例说明 主要步骤（程序）主要步骤（程序）要要 点点作作 业：业： 打灯头结打灯头结作作 业业 物物: 电线电线 工具和材料工具和材料:(1)将双股将双股电线电线分开，拉直。分开，拉直。(2)做右做右边边的的圆圆圈。圈。 (3)做左做左边边的的圆圆圈。圈。(4)将将线头线头穿穿过过右右边边的的圆圆圈。圈。 (5)拉拉成结。成结。留出留出1515公分。公分。放在主股线的前面。放在主股线的前面。 1，将线头向胸前拉。，将线头向胸前拉。2，绕过左边线头的下方。，绕过左边线头的下方。3，放在主股线的后面。，放在主股线的后面。对齐线头。对齐线头。向下调整圆圈。向下调整
50、圆圈。用力拉紧。用力拉紧。成败成败安全安全易做易做安全安全工作进展中的主要程序简单常识性的备忘难处和需要直觉窍难处和需要直觉窍门之处门之处5或10左右www.ceprei.org 原因原因 调查调查鉴别出的问题鉴别出的问题（大的、含糊不清的、复杂的）（大的、含糊不清的、复杂的）阐明的问题阐明的问题为什么？为什么？1 1为什么？为什么？2 2为什么？为什么？3 3为什么？为什么？4 4为什么？为什么？5 5已定位的理由区已定位的理由区 理由点理由点 根源根源纠正措施纠正措施 教训教训基本因果调查基本因果调查问题发生在这个过程中的哪一步？问题发生在这个过程中的哪一步？“去看去看”问题问题(现场现物
51、）现场现物）对根源的对根源的5 5个为什么分析调查个为什么分析调查为什么我们为什么我们会存在问题会存在问题为什么问题为什么问题会发生在顾会发生在顾客身上客身上为什么我们的为什么我们的“系统系统”会失会失效效1 1、必须建立在、必须建立在事实基础事实基础上，而不是上，而不是猜测、猜测、推测、假设的。推测、假设的。2 2、阐明现象，为避免猜测，需到现场去、阐明现象，为避免猜测，需到现场去察看现象。察看现象。现象现象= =能观察到的事件或事实能观察到的事件或事实www.ceprei.org96是指失效是怎么发生的？并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。失效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是
52、失效模式原因应具体，如操作者未安装密封圈在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。起因应尽可能简要和完整地描述，不能用含糊不清的词语，如机器不正常，操作不当将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的测量、控制和措施计划过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org97典型的失效起因/机理可包括，但不限于：o扭矩过大过小o焊接电流、电压、压力不准确o测量不准确o热处理不当时间、温度o浇口/通风不足o润滑不足或
53、无润滑o零件漏装或错装o工装、定位器磨损o定位器上有切削o不正确的机器设置等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org98要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预
54、防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org99 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果及严重度 找出每个失效模式的起因和机理 评价频度 评价探测度及采取措施 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.org100是指某一特定的起因/机理发生的可能性。发生可能性的排序值相对绝对值而言更有价值如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数 推荐采用手册中发生度的评价准则(如附件)，必要时
55、修改 过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN失效模式A原因B原因C原因D原因 www.ceprei.org101PFMEA频度O评分建议失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续发生失效100个 每1000件1050个 每1000件9高：经常发生失效20个 每1000件810个 每1000件7中等：偶然性失效5个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个 每1000件30.1个 每1000件2极低:失效不太可能发生0.01个
56、每1000件1www.ceprei.org102 准备阶段 绘制过程流程 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效模式对顾客产生的后果及严重度 找出每个失效模式的起因和机理 评价频度及采取措施 评价探测度 计算RPN值 实施措施 重新评分CH4 PFMEA应用与实施www.ceprei.org103要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什
57、么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org104过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。有二种型式的设计控制要考虑：预防和检测预防：预防失效的起因/机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率探测：探测失效或失效起因/机
58、理，并引导至纠正措施应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响的最初的频度；最初的探测度将基于对失效起因/机理探测、或对失效模式探测的过程控制www.ceprei.org105过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN在评价特定的探测控制的有效性时，。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行SPC可以作为那些在产生的不符合之前确定的趋势的特定起因的预防控制来考虑，如工具磨损一旦过程控制被鉴别，如果任何频度等级被更改时，要评审所有的预防控制以
59、供确认。www.ceprei.org106过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的等级数探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别单独的抽样并不能完全识别已经发生的失效，建议采用统计控制方法当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值建议按照手册中所列的探测度准则进行评价，必要时可以调整，具体(如附件)www.ceprei.org107要求潜在失效模式潜在失效后果
60、严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.orgPFMEAPFMEA开发要素开发要素探测度探测度D D已经发生失效起因已经发生失效模式运用现行过程控制（查出失效起因/失效模式）的方法漏网之鱼有多少？www.ceprei.o
61、rgPFMEAPFMEA开发要素开发要素探测度探测度D D探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC几乎不可能绝/肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检验来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC来实现控制6中等控制可能能探测出X当零件离开工位后的计量测量的控制，或者零件离开工位后100% 的G/NG量具测量。5G 检验类别：A.防错 B. 量具 C.人工检验www.ceprei.orgPFMEAPFMEA开
62、发要素开发要素探测度探测度D D探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件3很高控制几乎确定能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出 。1G 检验类别：A.防错 B. 量具 C.人工检验www.ceprei.org111要
63、求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org112RPN = (S)(O)(D)应用RPN是协助实施措施优先排序的一种方法对于已确定的需要采取措施的，不建议使用RPN评估为了确定一个可接受的风
64、险，应规定RPN目标值，以便识别采取措施的机会。小组应考虑在资源、时间、技术和其他因素方面的内在限制。例如可采用的准则：RPN100的项目S8的项目，小组必须强制确保风险通过存在的设计控制或建议措施来陈述前三项RPN值最高的项目顾客认可的RPN分值等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org113应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目采取预防或纠正措施。建议措施降低分数的排序如下：首先是严重度，再来是频度，首先是严重度，再来是频度
65、，最后是探测度。最后是探测度。在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的过程控制或预防/纠正措施。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org114建议的措施行动应考虑：为了减小失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统计学方法通过持续的信息回馈到适当的作业过程，来进行纠正措施为目标的过程分析只有修改设计和/或过程，才能减小严重度数使用防错方法来减小探测度级别是最优先的实
66、现方法。为有助于(失效的)探测，需要对某一个具体部分进行设计变更。为增加这种可行性，可能要改变现行控制系统过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPNwww.ceprei.org115要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程过程或要求过程或要求是什么？是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-组装不良-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改www.ceprei.org116过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采取措施严重度频度探测度RPN对每一个的建议措施的填入负责单位或个人, 和预定完成的日期。www.ceprei
