第四节 片剂压制设备.

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1、第四节 片剂压制设备movie 第四节 片剂压制设备l知识目标要求l掌握单冲压片机、旋转式压片机的结构、工作原理及操作l熟悉压片过程可能出现的问题和解决方法l能力目标要求l正确使用旋转式压片机及能够处理压片过程中出现的问题片剂生产过程片剂生产过程片剂的生产方法 粉末压片法 颗粒压片法 制粒干法制粒湿法制粒 包衣 糖衣 薄膜包衣 肠溶衣包装 瓶装（主要是塑料瓶）双铝 铝塑 片剂生产工艺各工序设备 粉碎机制粒机烘干机压片机高效包衣机铝塑包装机制粒工序压片工序包衣工序内包工序塑瓶包装机筛粉机称配工序混合机整粒机总混机糖衣锅第四节 片剂压制设备l( (一一). ).概述概述l( (二二). ).单冲压

2、片机单冲压片机l( (三三). ).旋转压片机旋转压片机l( (四四) )设备操作和调节设备操作和调节l( (五五) )设备的维护和保养设备的维护和保养l( (六六) )压片过程可能出现的问题和解决方法压片过程可能出现的问题和解决方法 各种片剂各种片剂 不同片剂不同片剂 包装包装（一）（一）. .概述概述l片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用。 目前应用最广泛的制剂 品种。片剂的种类l口服片l口腔用片l外用片l其它普通压制片(compressed tablets)包衣片(coated tablets)多层片(multilaye

3、r tablets)咀嚼片(chewable tablets)口含片口含片(buccal tablets)(buccal tablets)舌下片舌下片(sublingual (sublingual tabletstablets)溶液片溶液片(solution tablets)(solution tablets)阴道片阴道片(vaginal tablets)(vaginal tablets)泡腾片腾片(effervescent (effervescent tablets)tablets)植入片植入片(implant tablets)(implant tablets)注射用片注射用片(hyperd

4、emic (hyperdemic tablets) tablets) 片剂的特点与质量要求l特点l性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确l需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用质量要求 色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定 制法分类制法分类制法分类制法分类制粒压片制粒压片直接压片直接压片湿法制粒压片湿法制粒压片干法制粒压片干法制粒压片空白颗粒压片空白颗粒压片粉末直接压片粉末直接压片结晶直接压片结晶直接压片湿法制粒压片l原料原料l稀释剂稀释剂l吸收剂吸收剂粉碎粉碎过筛过筛混合混合混合混合润湿剂、粘合剂、崩解剂润

5、湿剂、粘合剂、崩解剂制粒制粒 干燥干燥整粒整粒 颗粒颗粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分润滑剂、崩解剂、挥发性成分混合混合压片压片(包衣包衣) 质量检查质量检查常用压片机的分类按其结构分类为按其结构分类为 单冲压片机、旋转压片机、高速压片机单冲压片机、旋转压片机、高速压片机 按压制片形分为按压制片形分为 圆形片压片机、异形片压片机圆形片压片机、异形片压片机 按压缩次数分为按压缩次数分为 一次压制压片机、二次压片机一次压制压片机、二次压片机 按按 片片 层层 分分 为为 双层压片机、有芯片压片机等双层压片机、有芯片压片机等(二).单冲压片机单冲压片机Flashl主要结构：主要结构：l加料斗加料斗l上冲

6、、下冲、模圈上冲、下冲、模圈l出片调节器出片调节器l片重调节器等片重调节器等单冲压片机的产量大约在单冲压片机的产量大约在80 100片片/分分 单冲压片机 花篮式压片机 上冲下冲单向压片、仅上冲加压、下冲不动。上冲下降越低，压力越大旋转式压片机高速旋转式压片机异形压片机 多冲双向压片多冲双向压片压片机的冲和模压片机的冲和模1上冲；上冲；22中模；中模；33下冲下冲冲头和药片形状冲头和药片形状 单冲压片机的单冲压片机的 压片过程压片过程 单冲压片机的单冲压片机的 压片过程压片过程偏心轮是起什么作用的？2.2.过程过程: :加料、填充、加压、出片加料、填充、加压、出片单冲压片机压片时片重轻，将片重

7、调节器向上 转，使下 冲下降。2.2.过程过程: :加料、填充、加压、出片加料、填充、加压、出片上冲上冲抬起抬起, ,饲粉饲粉器移器移动到动到模孔模孔之上之上下冲下冲下降下降到适到适宜深宜深度度 , ,颗粒颗粒填满填满模孔模孔饲饲粉粉器器从从模模孔孔移移开开上上冲冲下下降降完完成成压压片片上冲上冲下冲下冲上升上升, ,将药将药片从片从魔孔魔孔推出推出上、下冲相继上升 旋转压片机(三） 旋转压片机1.1.旋转压片机主要结构：旋转压片机主要结构：动力部分动力部分 以电动机作为动力以电动机作为动力传动部分传动部分 第一级是皮带轮，第一级是皮带轮， 第二级是由蜗第二级是由蜗 轮蜗杆带动压片机的机台；轮

8、蜗杆带动压片机的机台；工作部分工作部分 旋转旋转: : 机台机台 上层上层: :上冲上冲 中层中层: :模圈模圈 下层下层: :下冲下冲 固定固定: :上下压轮上下压轮、重量和压力调节器重量和压力调节器、刮刮 粉器粉器、推片器及其吸粉器和防护装置等推片器及其吸粉器和防护装置等. .（1）传动系统）传动系统l利用一个旋转的工作转利用一个旋转的工作转盘，由工作转盘拖带上、盘，由工作转盘拖带上、下冲，经过加料填充、下冲，经过加料填充、压片、出片等动作机构，压片、出片等动作机构，并靠上、下冲导轨和压并靠上、下冲导轨和压轮控制冲模作上下往复轮控制冲模作上下往复动作，从而压制出各种动作，从而压制出各种形状

9、及大小的片剂。形状及大小的片剂。 旋转压片机的传动示意图1电动机；2变速盘；3弹簧；4变速盘；5小皮袋论；6大皮带轮；7摩擦离合器；8弹簧；9传动轴；10工作转盘；11手轮（2）工作转盘转盘外缘分为三层，在每层上均布加工有多个(与副数相同)同心的通孔。其上下两层的孔直径相同，尺寸与上下冲外径为间隙配合，如图中的上冲6与下冲3同心，可以在转盘的孔中做上下滑动。当工作转盘旋转时，也带动上、下冲及中模作旋转运动。在工作转盘旋转的同时，受各自导轨控制上、下冲在转盘孔中作上下轴向运动，以完成压片及出片的工作。转盘旋转一周共拖带冲模经过加料机构、填充机构、压力机构、出片机构以完成连续压片的工艺流程。（3）

10、冲模 冲模通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件，上下冲的结构相似，其冲头直径也相等，上、下冲的冲头直径和中模的模孔相配合，可以在中模孔中自由上下滑动，但不会存在可以泄漏药粉的间隙。 按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形)。冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。返回上冲，下冲不能装反，装反就不能压上冲，下冲不能装反，装反就不能压出片的。出片的。上冲，比下冲短，装在上面的下冲，比上冲长，装在下面的上中模上中模一定要把中模螺丝上紧上紧未上紧（4）加料机构（4）加料机构 如图冲压片机的加料机构是月形栅式加料机构，月形栅式加料器固定在机架上，工作时它相对机架不动。

11、其下底面与固定在工作转盘上的中模上表面保持一定间隙(约0.050.1mm)，当旋转中的中模从加料器下方通过时，栅格中的药物颗粒落入模孔中，弯曲的栅格板造成药物多次填充的形式。加料器的最末一个栅格上装有刮料板，它紧贴于转盘的工作平面，可将转盘及中模上表面的多余药物刮干和带走。月形栅式加料器多用无毒塑料或铜材铸造而成。 粉格的间隙与压片机的间隙，一定粉格的间隙与压片机的间隙，一定是一纸之隔是一纸之隔l未上紧一纸之隔加料倒一定要装在加料倒一定要装在粉格的第一格粉格的第一格（5）上下冲的导轨装置l压片机在完成充填、压片、推片等过程中需不断调节上、下冲间的相对位置，调节冲杆升降的机构由导轨装置完成。当上