1500t青霉素工厂设计

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1、1概述项目紅称、主办单位及负责人项目名称：1500t节星青霉素工厂建设项目 承办单位：西科青霉生物制药有限公司 企业法人：刘康 项目负责人：王福磊 项目性质：精细化工类新建项目 建设地点：四川省绵阳市经济开发区提出背景20世纪40年代以前，人类一直未能掌握一种能髙效治疗细菌性感染且副作用小的药 物。当时若某人患了肺结核，那么就意味着此人不久就会离开人世。为了改变这种局而， 科研人员进行了长期探索，然而在这方面所取得的突破性进展却源自一个意外发现。.亚历 山大弗莱明由于一次幸运的过失而发现了青躍素。2928年2月13日英国伦敦大学圣玛莉 医学院细菌学教授弗莱明在他一间简陋的实验室里研究导致人体发

2、热的匍萄球菌。由于盖 子没有盖好，他发觉培养细菌用的琼脂上附了一层青霉菌。这是从楼上的一位研究青霉菌 的学者的窗口飘落进来的。使弗莱明感到惊讶的是，在青殆菌的近旁，匍萄球菌忽然不见 了。这个偶然的发现深深吸引了他，他设法培养这种霊菌进行多次试验，证明青霉素可以 在几小时内将匍萄球菌全部杀死。弗莱明据此发明了匍萄球菌的克星一青霉素。1938年由 麻省理工学院的钱恩(Earnest Chain, 2906-1979)、弗洛里(Howard Florey, 1898-1968)及希 特利(Norman Heatley, 1911-2004)领导的团队提炼出来。距青霉素最远的细菌个大、色浓，活力十足：

3、距青霊菌较近的细菌个较小、色较浅， 活力较差；而最接近青靈菌的细菌个最小、色发白，显然已经死亡。由于青霉素的发现和 大量生产，拯救了千百万肺炎、脑膜炎、脓肿、败血症患者的生命，及时抢救了许多的伤 病员。青霉素的出现，当时曾轰动世界。为了表彰这一造福人类的贡献，弗莱明、钱恩、 弗罗里于1945年共同获得诺贝尔医学和生理学奖。第二次世界大战促使青赛素大捲生产。1943年，已有足够青霉素治疗伤兵；1950年产量 可满足全世界需求。青畫素的发现与研究成功，成为医学史的一项奇迹，青霉素从临床应 用开始，已发展为三代。、而如今青霉素已经俨然成为世界上使用量最多的抗生素之一，虽然青霉素等抗生素的滥用 对人们

4、来说是值得探讨的问题，但是青廉素的需求量仍然非常巨大，是值得投资的项目之 展望青赛素的产业化，是由传统发酵进入现代发酵工业的转折点，标志一个新的产业部 门，现代发酵工业的诞生。为了青霍素的工业化生产，不断提高生产水平，人们进行了大 屋的微生物生理、生化、代谢研究，找到了提高青霊素发酵水平的方法和条件，为保证这 些方法和条件在工业上实现，人们又研究开发了大量新的工程、设备、技术和工艺并应用 于青霉素生产，进一步促进了青靈素工业的发展。在青霊素工业发展的同时，带动了其他 发酵产品的研究开发，并将青霊素生产的经验，设备、技术、工艺扩展到其他发酵产品 上，促进了其他发酵产业的发展，逐渐形成了抗生素、氨

5、基酸、有机酸、酶制剂、有机溶剂、维生素、食品，以及近年发展的 多糖和核酸等工业系统，形成了完整发酵工业体系。它的生产总值，在我国达到整个国民 经济生产总值的4-6%,而在发达国家达到10%。伴随着青霉素产业的诞生和发展，解决青靈素和现代发酵产业技术、工艺、工程和设备 的研究和发展遇到的基础理论和应用基础理论问题，一个新的学科，发酵工程学也随之诞生了，它现在已经 成为生物技术中的发酵工程和生物化学工程的主要部分，为生物技术产业的发展做岀了巨 大贡献。可行性研究报告编制的依据和原则可行性研究报告编制的依据 项目建议书（或初步可行性研究报告）及审批文件； 项目所在地区环保部门允许本项目在该预选场址建

6、设的初步意见书： 业主与编制单位签订的工程（咨询股计合同和委托编制"可行性研究报告"的设计委托 书： 有关对外协作条件的意向性协议书等； 水土保持方案大纲审批文件； 需要调査和收集的设计基础资料。可行性研究报告的编制原则 上级或委托单位对建设项目的具体要求： 可行性研究工作的基本原则，包括对主要工艺及主要设备的先进性和可靠性的要求，对 节能环保的要求，业主对项目分期实施的要求等。产品价格确泄由各种资料调査，我们了解到120万单位（）的节星青霉素注射用试剂即单支为7元左右，另外查到节星青靈素原料为200元/公斤到400元/公斤不等，我们经过协商确泄为250元/公斤即统算完全售

7、完为亿元销售额。指标名称单位指标数指标名称单位指标数生产规模t/a1500发酵辅助 时间h12生产方法中糖发酵，等电点 离子交换提取菌种培养 时间h40年生产天 数d/a300菌种辅助 培养时间h10接种量%15产品日产 量St发酵罐装 料系数%80产品质量700u/mg发酵放罐 单位u/ml12000倒罐率%提取总收 率%75发酵周期h120发酵液收率%902 市场预测节星青霉素为一长效青蘇素、抗菌谱与青霉素相似。肌注后缓慢游离出青監素而呈抗 菌作用，具有吸收较慢，维持时间长等特点。但由于在血液中浓度较低，故不能替代青靈 素用于急性感染。本品适用于对敏感菌所致的轻度或中等度感染如肺炎、扁桃体

8、炎、泌尿 道感染及淋病等。还可用于风湿性心脏病及风湿热等病人的长期给药等。随着卜星青靈素 的世界用量越来越高的趋势下，并且多为国外进口的，我们有必要在国内建立一个大型的 发酵厂，来满足国内需求与市场，在一左机遇下也可以打入国际市场，并且作为一个大型 企业，国家方面会给与支持，减少很多不必要的花费。在大环境下也需要一个可以减轻国 家压力企业，而这就是我们这个厂的机遇，国内市场的空白，国外市场的大方而垄断，都 促使了我们这个企业的诞生。所以建立一个这样的厂是适应经济发展，国家需求的。又因 为药物的需求是无法断绝的，所以这个厂还可以转型，多方而发展，有很好的机动性。所 以投资的风险也可以进一步减小。

9、综上述我们可以很明确的确左我们生产的产品会有比较大的市场，并且会有比较可观 的利润。3 .产品方案和生产规模 项目方案及生产规模：本项目为1500吨节星青霉素工厂的建设项目，设左厂址为四川省绵阳市经济开发区，厂区面积27000m3o设计于2015年6月开工，2018年1月建设完成且正式开始生产，用 时年。预算资金为亿元。4 工艺技术方案化学名称及结构别名：二节乙二胺青霉素，二乙胺青霊素G,比西林，长效青霉素，长效西林，节星青， 苯乍生，Benzethacil. Benzathine Peni- cillin. Benzat分子式：（C16H18N2O4S）分子量：性状：该品为白色结晶性粉末。该

10、品在二甲基甲酸胺或甲酸腹中易溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。化学成分：该品为（2S, 5R, 6R） -3, 3.二甲基7氧代-6-（2-苯乙酰氨基）4硫杂亠氮杂双 环3. 2. 0庚烷-2-甲酸的N, NI二节基乙二胺盐四水合物，或与适量缓冲剂或助悬剂混合 制成的无菌粉末。工艺技术指标及基础数据主要技术指标见表卞星青霉素发酵工艺艺术指标（1）种子培养基g/l）KH2PO4,黄豆饼粉，葡萄糖,碳酸钙，硝酸钾,玉米油,油酸甘油 脂，豆油，硅油.（2）发酵初始培养基（g/l） KH2PO4 ,黄豆饼粉，葡萄糖，碳酸钙，硝酸钾，玉米油，油 酸甘汕酯，豆汕，硅油（3）发酵培养基补料（g/1）油酸甘汕

11、脂，豆油，氨水（26%）一生产工艺流程图物料平衡拟设计发酵罐公称容积V0=200m3年产量：G=1500t年工作日:m=300天发酵周期：1=天(发酵周期=发酵时间+发酵辅助时间=120+12=132h=天)发酵放罐单位：Um=12000u/ml产品质呈:：Up=700u/ml发酵液收率：Q m=90%装料系数：Q 0=80%提取总吸收率：n p=75%发酵热 Qf=20900kj/(5500kcal/物料衡算(1) 发酵罐台数的确泄：由公式：G=v0 no X 106Um nm np / (Up X 109) X n(m/t)N=1000GUpt/V0m Q p Q m Q OVm=1000