第三章证据的分类、分级与推荐

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1、2022年年6月月1日日遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心1 1证据的分类、分级与证据的分类、分级与推荐推荐 肖肖 政政遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心2012年年11月月24日日遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心2 220222022年年6 6月月1 1日日授课内容授课内容第一节第一节 证据分类证据分类第二节第二节 证据分级与推荐证据分级与推荐第三节第三节 GRADEGRADE标准特点及应用标准特点及应用遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作

2、研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心3 320222022年年6 6月月1 1日日学习目的学习目的n掌握证据的分类依据、掌握证据的分类依据、GRADE证据分级和证据分级和推荐标准的内涵和关系推荐标准的内涵和关系n熟悉临床研究证据分级与推荐系统的演进熟悉临床研究证据分级与推荐系统的演进过程及内容过程及内容n了解其他领域的证据分级系统了解其他领域的证据分级系统遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心4 420222022年年6 6月月1 1日日n1、飞速发展医疗科研、飞

3、速发展医疗科研（尤其是临床研究）导（尤其是临床研究）导致大量科研成果产生致大量科研成果产生(海海量信息）；量信息）；全球全球23000余余种生物医学期刊每年发种生物医学期刊每年发表数百万篇文献表数百万篇文献 n2、教科书及专著升级更、教科书及专著升级更新速度远远落后于科研新速度远远落后于科研成果的产生成果的产生n3、有限个人精力：、有限个人精力：如如365365天每天阅读天每天阅读1919篇文章，篇文章，才能全面了解本领域进才能全面了解本领域进展。展。如何认真、慎重地如何认真、慎重地将在将在临床研究中得到的临床研究中得到的最新、最新、最佳最佳的证据用于处理各的证据用于处理各个个别的病人？个个别

4、的病人？4 4、质量高低不一、质量高低不一（技术、方法和（技术、方法和手段？）手段？） 循证医学证据分类、分循证医学证据分类、分级与推荐的标准和方法级与推荐的标准和方法 遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心5 520222022年年6 6月月1 1日日第一节第一节 证据分类证据分类遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心6 620222022年年6 6月月1 1日日一、按研究方法分类一、按研究方法分类

5、n 临床证据可分为研究证据和非研究证据，前者又可分为原始研究临床证据可分为研究证据和非研究证据，前者又可分为原始研究证据与二次研究证据两类。证据与二次研究证据两类。1、原始研究证据（、原始研究证据（primary research evidence）指直接在受试者中指直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论 观察性研究（未向受试者观察性研究（未向受试者施加干预措施）施加干预措施）试验性研究（给予受试者试验性

6、研究（给予受试者一定的干预措施）一定的干预措施）队列研究队列研究随机对照研究随机对照研究病例对照研究病例对照研究交叉试验交叉试验横断面调查横断面调查自身前后对照研究自身前后对照研究描述性研究描述性研究非随机同期对照研究非随机同期对照研究病例系列病例系列个案报道个案报道遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心7 720222022年年6 6月月1 1日日2 2、二次研究证据（、二次研究证据（secondary secondary research evidenceresearch evidence）指

7、尽可能全指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证面收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合、分析、据，进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论，是对多总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得的证据。个原始研究证据再加工后得的证据。n主要包括：系统评价主要包括：系统评价(systematic (systematic review ,SR)/Metareview ,SR)/Meta分析分析n临床实践指南临床实践指南(clinical practice (clinical practice guidelines, GCP)guidelines, GCP)n临床决策分析

8、临床决策分析(clinical decision (clinical decision analysis)analysis)n临床证据手册临床证据手册(handbook of (handbook of clinical evidence)clinical evidence)n卫生技术评估卫生技术评估(health technology (health technology assessment, HTA)assessment, HTA)n实践参数（实践参数（practice parameterpractice parameter）3 3、非研究证据、非研究证据主要包括专家意见、个人经验、主要包

9、括专家意见、个人经验、“智慧智慧”、“诀窍诀窍”、“常识常识”。n在缺乏研究证据时，非研究证据可提供决策参考，但应在使用中进行在缺乏研究证据时，非研究证据可提供决策参考，但应在使用中进行验证。验证。遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心8 820222022年年6 6月月1 1日日二、按使用者需求分类二、按使用者需求分类政策制定者政策制定者研究者研究者卫生保健人员卫生保健人员患者和公众患者和公众人人群群政府官员、机构负政府官员、机构负责人、团体领袖等责人、团体领袖等基础、临床、教基础、临床、教学研

10、究者等学研究者等临床医生、护士、临床医生、护士、医学技术人员等医学技术人员等普通民众、患病人群和普通民众、患病人群和健康人群健康人群来来源源法律、法规、报告法律、法规、报告原始研究证据为原始研究证据为主（原始研究、主（原始研究、方法学研究等）方法学研究等）二次证据为主二次证据为主（指南、摘要、（指南、摘要、手册等）手册等）科普材料、健康教育材科普材料、健康教育材料、大众媒体为主（电料、大众媒体为主（电视、广播、网络、报纸）视、广播、网络、报纸）特特点点关注宏观层面，侧关注宏观层面，侧重国计民生，解决重国计民生，解决复杂重大问题复杂重大问题关注中观层面，关注中观层面，侧重科学探索，侧重科学探索，

11、解决研究问题解决研究问题关注微观层面，关注微观层面，侧重实际应用，侧重实际应用，解决专业问题解决专业问题关注微观层面，侧重个关注微观层面，侧重个人保健，解决自身问题人保健，解决自身问题遵义医学院循证医学中心遵义医学院循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心9 920222022年年6 6月月1 1日日第二节、证据分级与推荐第二节、证据分级与推荐n要实现科学高效的决策，使用者不必要实现科学高效的决策，使用者不必花费大量时间和精力花费大量时间和精力检索和评价证据质量（检索和评价证据质量（quality of evidence）,只需要