AEFI的调查诊断与处置ppt课件.ppt

AEFI的调查诊断与处置中国疾病预防控制中心
2022/5/25
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CCDC-NIP-AEFI
哪些AEFI需要调查
24小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等
5天内：发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等
15天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等
6周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等
3个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等
BCG1－12个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等
其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI
AEFI的调查诊断程序
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核实报告
县级CDC接到AEFI报告后，核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资料
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组织调查
县级CDC在48小时内组织专家开展调查
死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI
市级或省级CDC立即组织异常反应调查诊断专家组调查
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资料收集－临床资料
病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史
病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等
必要时对病人进行访视和临床检查
死因不明需要进行尸体解剖检查
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资料收集－疫苗与接种资料
疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录
疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况
疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状
接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质
接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完
安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范
接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况
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AEFI的调查诊断要求
对需要进行调查诊断的，县级CDC组织专家进行调查诊断
死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI由市级或省级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断
调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出
怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及时将检测结果向相关CDC反馈
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调查诊断专家组的组成
临床专家
变态反应专家
神经内科专家
感染科专家
精神心理专家
其他内科专家
病理解剖学专家
疫苗或免疫学专家
疫苗研究专家
疫苗检定专家
疫苗质量监管专家
免疫规划或流行病学专家
免疫规划针对疾病防治专家
对免疫规划熟悉的流行病学专家
异常反应监测处理专家
法学专家