管理体系与认证复习

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1、管理体系与认证复习课课程内容 4*10ISO9000族标准简介族标准简介ISO9001：2008质量管理体系要求质量管理体系要求 (QMS)ISO9001：2015 DIS 质量管理体系要求讲解：质量质量管理体系要求讲解：质量原则、术语部分、正文部分原则、术语部分、正文部分*两化融合管理管理体系两化融合管理管理体系 国家相关政策，基础部分；国家相关政策，基础部分；*两化融合管理体系两化融合管理体系 要求要求 GB/T24001-2004环境管理管理体系环境管理管理体系 要求要求 (EMS)GB/T28001-2011职业健康安全管理管理体系职业健康安全管理管理体系 要求要求 (OHSAS)GB

2、/T23331-2012能源管理体系能源管理体系 要求要求 ； (EnMS)ISO27001:2013信息安全管理体系要求；信息安全管理体系要求；(ISMS)产品认证知识产品认证知识一一 管理体系基础管理体系基础管理思想：系统化的管理思想系统化的管理思想管理原则：八项基本原则八项基本原则*管理思路：预防为主、事先控制、持续改进预防为主、事先控制、持续改进管理方法：七项质量管理原则：七项质量管理原则：一：以顾客为关注焦点一：以顾客为关注焦点二：领导作用二：领导作用三：全员参与三：全员参与四：过程方法四：过程方法五：改进五：改进六：基于事实的决策方法六：基于事实的决策方法七：与供方关系七：与供方关

3、系 关于关于QMS，EMS，OHSAS：相互关联或相互作用的一组要素组成的有机整体。：相互关联或相互作用的一组要素组成的有机整体。质量、环境、职业健康安全管理是一个体系（系统），质量、环境、职业健康安全管理是一个体系（系统），也是由相互关联或相互作用的一组要素组成的一个也是由相互关联或相互作用的一组要素组成的一个整体，包括：整体，包括： 方针、目标方针、目标 组织机构、职责和权限组织机构、职责和权限 资源配置资源配置 产品实现过程：使过程中影响质量、环境、职产品实现过程：使过程中影响质量、环境、职业健康安全的因素受控的程序业健康安全的因素受控的程序 测量、分析和改进测量、分析和改进影响影响质量

4、质量、环境、环境、职业健康安全的因素职业健康安全的因素确定顾客和其他相关方的需求和期望需求和期望；建立组织的质量方针和质量目标质量方针和质量目标；确定实现质量目标必须的过程和职责过程和职责；确定和提供实现质量目标必需的资源资源；规定测量每个过程的有效性和效率的方法方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率有效性和效率；确定防止不合格并消除其产生原因的措施措施；建立和应用持续改进质量管理体系的过程过程。 这八个步骤体现了PDCA循环，体现了质量管理系统方法过程方法过程方法 所有管理体系都是以所有管理体系都是以组织的产品实现过程组织的产品实现过程为为主线，围绕产品实现过程展开的，但不同管理主

5、线，围绕产品实现过程展开的，但不同管理体系是从不同的角度出发，关注不同的重点，体系是从不同的角度出发，关注不同的重点，关注产品实现过程的不同的输出（关注产品实现过程的不同的输出（产品）产品）： QMS、FSMS：关注期望的产品关注期望的产品： 合格、安全的产品合格、安全的产品 EMS、OHSAS：关注不期望的产品关注不期望的产品： 不合格、不安全的产品不合格、不安全的产品废品废品 污染物的排放污染物的排放 过度的能源、资源消耗过度的能源、资源消耗 安全事故安全事故 职业病职业病过程方法过程方法质量管理体系的四大过程“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”关注点质量方针质量

6、方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。质量目标质量目标：在质量方面所追求的目的。 最高管理者：最高管理者：指组织的最高领导层，具有决策、指挥和控制的职责和权力。文件文件：指信息及其承载媒体。文件类型1、质量手册2、质量计划3、规范、规程4、指南5、程序、作业指导书和图样6、记录质量管理体系过程的评价 在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：1、过程是否已被识别并适当规定规定？2、职责职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 前两个问题一般可以通过文件审核得到答案。而后两个问题则必须通过现场审核和

7、综合评价才能得到结论。体系审核用于确定质量管理体系与质量管理体系要求的符合符合性。管理评审，由最高管理者主持，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。管理体系标准GB/T19001-2008/ISO9001：2008 质量管理体系（QMS）要求GB/T24001-2004/ISO14001：2004 环境管理体系（EMS）要求和使用指南GB/T28001-2011 / OHSAS18001-2007 职业健康安全管理体系（OHSMS）要求GB/T22000-2006/ISO22000：2005 食品安全管理体系（FSMS）食品链中各类组织的要求GB/T23331-2009 （ISO50

8、001：2011） 能源管理体系（EnMS） 要求和使用指南二二 质量管理体系要求质量管理体系要求ISO9001-2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求0 引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 监视和测量总则总则目的：目的：为了证实组织的能力，用于认证或其他评价；为了证实组织的能力，用于认证或其他评价；是为了持续改进，增强顾客满意，使用者可以是是为了持续改进，增强顾客满意，使用者可以是任何组织。任何组织。标准规定的所有要求是通用的，意在适用标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型于各种类型不同规模和提供不同产品的不同规模

9、和提供不同产品的组织。组织。条款的删减。条款的删减。仅限于第7章，且删减不影响组织提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4 质量管理体系质量管理体系总要求及文件要求，明确了管理思路、管理方法和文件管理模式。质量管理体系总要求是“过程方法”、“管理的系统方法”的质量管理原则，以及“质量管理体系方法”和“过程方法”的质量管理体系基础的具体体现；是运用PDCA循环的管理思想系统地管理过程的总体思路。 4 质量管理体系要求质量管理体系要求 4.1 总要求总要求 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则总则 4.2.2 质量手册质量手册 4.2.3 文件控制文件控制

10、 4.2.4 记录控制记录控制5管理职责最高管理者的过程。 领导作用 5 管理职责管理职责 5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.4.1 质量目标质量目标 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限职责和权限 5.5.2 管理者代表管理者代表 5.5.3 内部沟通内部沟通 5.6 管理评审管理评审 5.6.1 总则总则 5.6.2 评审输入评审输入 5.6.3 评审输出评审输出6资源管理 6 资源管理资源管理 6.1 资源的提供资源的提供 6.2 人

11、力资源人力资源 6.2.1 总则总则 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识 6.3 基础设施基础设施 6.4 工作环境工作环境 7产品实现 7 产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 7.3 设计和开发设计和开发 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 7.3