药厂卫生知识培训

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1、卫生知识培训*制药有限公司 2013年11月15日 课程内容个人卫生个人卫生1环境卫生环境卫生2工艺卫生工艺卫生3药品的特殊性v药品质量的严格性v直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡v其质量不得有半点马虎我们的使命v保障药品v安全v均一v有效v稳定v质量可控 v自觉遵守标准v严格按规范操作v提高个人修养v提高个人修养v树立质量第一的意识v规范化生产v控制好生产过程中的因素 目的提高员工卫生意识，规范公司人员卫生要求和方法，培养良好卫生习惯，保证产品的卫生质量。1、个人卫生1、个人卫生 卫生检查情况 一、新进员工若分配直接接触药品生产的有关的岗位,需持有统一的健康证明, 同时对新员工进行药品卫生

2、安全知识的培训,培训合格后方可上岗。 二、所有个人卫生健康检查证明或健康证由办公室建档保管,保存期一年。 2010年版GMP 第三章机构与人员 第四节人员卫生v 第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。v 第三十条 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施，确保人员卫生操作规程的执行。v 第三十一条 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。

3、v 第三十二条 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。2010年版GMP 第三章机构与人员 第四节人员卫生v 第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。v 第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。v 第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。v 第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。v 第三十七条操作人员应

4、当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。1、个人卫生 着装要求v不留长指甲，要求指甲长度1mm，禁涂指甲油，禁止化妆后进入车间或在车间内化妆。v不得戴首饰（戒指、耳环、项链、手链、发卡等）、手表、手机、MP3等物进入车间。v必须穿戴统一发放的工作服、帽，工作鞋进入车间，并且应保持干净。v工作服、帽应穿戴整齐，头发不得外露。不允许将工作服、工作鞋穿到车间以外，进厕所必须换下工作服和工作鞋。自我整理示意图 1、个人卫生工作服、帽穿戴示意图 1、个人卫生1、个人卫生 个人行为v不允许在车间（包括更衣室、消毒间）有吸烟、吃零食、喝水、随地吐痰等不良行为。v不得带与生产无关的个人物品

5、进入车间。v工作过程中克服挖鼻孔、掏耳朵等不卫生动作。v工作中不许交头接耳或进行打闹，员工不得随意抓头及不洁物，若不小心触及则须立即洗手消毒，在未洗手消毒前不得接触直接接触药品。个人行为 v工作时，直接接触药品人员不得让汗水、唾液等污染药品。v没有得到允许,不得擅自离开工作岗位，不得随意走动窜岗。v离开车间时必须换下工作服、帽，工作鞋。v严格遵守洗手消毒卫生规范,保证做到完全彻底，且每次出车间后再进来时均要重新洗手消毒。1、个人卫生1、个人卫生洗手消毒的重要性越简单的事情，大家往往越难坚持做到，一些看似简单的工作，往往是保障药品安全卫生的核心，“洗手消毒”就是一个特典型的例子。通过一个试验可以

6、说明“洗手消毒”的重要性。 对手部细菌进行取样，培养 未洗前 只用清水洗 使用皂液清洗后 使用消毒剂后 细菌成片生长 仍有成片生长 仍有菌落生长 未见菌落生长1、个人卫生1、个人卫生 进入洁净区流程特殊情况处理 v 手部有创伤的或生产过程中手部划伤有伤口的人员必须及时包扎好，并调离与药品加工直接接触的岗位 。v 如发现员工发烧、咳嗽、腹泻、呕吐、流鼻涕等，在恢复健康前应禁止其进入洁净区域或从事与药品加工有关的工作。手上有外伤的人员必须包扎后戴上防水手套，以防止污染药品，裸露部位不得使用皮肤用药。1、个人卫生车间工作人员注意事项v1.车间所有操作间必须有状态标志；v2.工作时,应随时保持生产设备

7、和自己工作台的整洁v3.未经同意不准私自改动生产指令、设备参数等；v4.车间所有设备状态标志不得随意撕毁、更改、挪用、扔掉；v5.对生产中闲置的设备模具,必须及时归还到模具架,对于有问题的设备模具，应及时提报给班长、工段， 并标识模具已坏；6.工作时,应遵守定置管理规定；7.所有装装有物物料的周转桶桶必须标志卡标明标志卡标明品名、批号、数量、操作人、生产日期品名、批号、数量、操作人、生产日期等等；并按规定盖好桶盖。并按规定盖好桶盖。8.所有不合格合格品必须放在不合格品间不合格品间内，并有并有QA填写的不合格标志；合格填写的不合格标志；合格品放在规定的位置规定的位置；9.各班物班物料必须摆放在指

8、定位置，并有相应的标识；生产过程中闲置的周转桶必须按规生产过程中闲置的周转桶必须按规定清洗干净，将水沥干后存放到容定清洗干净，将水沥干后存放到容器具存放间的垫仓板上；浸膏桶洗器具存放间的垫仓板上；浸膏桶洗干净后交仓库管理；干净后交仓库管理；生产中所有废弃物不得堆放在生产生产中所有废弃物不得堆放在生产现场现场,应随时送到垃圾中转站；应随时送到垃圾中转站；严禁在车间内摆放纸箱等任何污染、严禁在车间内摆放纸箱等任何污染、易脱落纤维物品；易脱落纤维物品；工艺文件由技术员每天准备好，工艺文件由技术员每天准备好，分发到各班长。并在下班清场后分发到各班长。并在下班清场后由班长收取交还技术员；在没经由班长收取

9、交还技术员；在没经过技术员同意时，严禁任何人员过技术员同意时，严禁任何人员随意拿取工艺文件；随意拿取工艺文件；操作人员或班长如发现工艺文操作人员或班长如发现工艺文件有缺损、解释不明确等件有缺损、解释不明确等,可及可及时向现场技术员或工段长反馈；时向现场技术员或工段长反馈； 清点现场原料、中间产品、成品，清点现场原料、中间产品、成品，区分合格品和不合格品，注明数量区分合格品和不合格品，注明数量存放到仓库指定位置；存放到仓库指定位置；清理清洁生产现场、生产设备；清理清洁生产现场、生产设备；清理工作台面，并用洁净抹布擦拭清理工作台面，并用洁净抹布擦拭干净；干净；清扫生产设备下面的物料，并用洁清扫生产