生物有机肥产品登记流程



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1、 WORD格式可编辑 填写肥料正式登记表1. 生产者基本资料(1) 生产者注册证明材料(2) 生产企业基本情况资料(3) 国外及中国港、澳、台地区产品补充在其他国家(地区)新登记使用情况(4) 其他需要补充的证明文件等材料2. 产品执行标准3. 产品标签样式4. 肥料效应示范资料提交由农业部认定单位最近4年以内在2个以上(含)不同省完成并出具的示范试验资料。经济作物面积5亩以上、大田作物20亩以上,对照1-2亩。肥料效应示范试验应包括以下资料(1) 田间示范试验肥料的样品报告。由省级以上经计量认证的肥料检验机构检测出具(2) 田间示范试验报告。报告应是与标签(说明书)标明的产品主要功效相对应的
2、、经临时登记作物的天际示范试验结果(3) 作用方式和作用机制研究报告。根据申请者提供的产品资料情况,由农业部确定是否需要必须提交(4) 国外及中国港、澳、台地区产品在本国(地区)或其他国家(地区)新的肥效试验报告结果。5. 毒性报告 由农业部确定6. 残留试验及残留检测方法试验7. 肥料样品由产品所在省级农业行政主管部门抽取成品肥料样品并封口产品包装及标签 GB 18382-2001要求:1. 菌种:安全、有效,由明确来源和种名2. 外观:粉剂应松散、无恶臭味;颗粒应无明显机械杂质、大小均匀、无腐败味3. 技术指标:NY 884-2004前 言本标准的5.1、5.3和第8章条文为强制性条款,其
3、余为推荐性条款。本标准的附录A、附录C和附录D为规范性附录,附录B为资料性附录。农用微生物菌剂1范围本标准规定了农用微生物菌剂(即微生物接种剂)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标识、运输和贮存。本标准适用于农用微生物菌剂类产品。2规范性引用文件(略)3术语和定义(略)4产品分类产品按剂型可分为液体、粉剂、颗粒型;按内含的微生物种类或功能特性可分为根瘤菌菌剂、固氮菌菌剂、解磷类微生物菌剂、硅酸盐微生物菌剂、光合细菌菌剂、有机物料腐熟剂、促生菌剂、菌根菌剂、生物修复菌剂等。5要求5.1菌种 生产用的微生物菌种应安全、有效。生产者应提供菌种的分类鉴定报告,包括属及种的学名、形
4、态、生理生化特性及鉴定依据等完整资料。生产者应提供菌种安全性评价资料。采用生物工程菌,应具有允许大面积释放的生物安全性有关批文。5.2产品外观(略)5.3产品技术指标5.3.1农用微生物菌剂产品的技术指标见表1,其中有机物料腐熟剂产品的技术指标按表2执行。 表1 农用微生物菌剂产品的技术指标项 目剂 型液 体粉 剂颗 粒有效活菌数(cfu)a,亿/g(mL)2.02.01.0霉菌杂菌数,个/g(mL)3.01063.01063.0106杂菌率, %10.020.030.0水分,%-35.020.0细度,%-8080pH值5.08.05.58.55.58.5保质期b,月36a 复合菌剂,每一种有
5、效菌的数量不得少于0.01亿/g(mL);以单一的胶质芽胞杆菌(Bacillus mucilaginosus)制成的粉剂产品中有效活菌数不少于1.2亿/g。b 此项仅在监督部门或仲裁双方认为有必要时检测。 表2 有机物料腐熟剂产品的技术指标项目剂 型液 体粉 剂颗 粒有效活菌数(cfu), 亿/g(mL)1.00.500.50纤维素酶活a,U/g(mL)30.030.030.0蛋白酶活b,U/g(mL)15.015.015.0水 分,%-35.020.0细 度,%-7070pH值5.08.55.58.55.58.5保质期c,月36a 以农作物秸秆类为腐熟对象测定纤维素酶活。b 以畜禽粪便类为腐
6、熟对象测定蛋白酶活。c 此项仅在监督部门或仲裁双方认为有必要时检测。5.3.2农用微生物菌剂产品中无害化指标见表3。 表3 农用微生物菌剂产品的无害化技术指标参数标准极限粪大肠菌群数,个/g(mL)100蛔虫卵死亡率,%95砷及其化合物(以As计),mg/kg75镉及其化合物(以Cd计),mg/kg10铅及其化合物(以Pb计),mg/kg100铬及其化合物(以Cr计),mg/kg150汞及其化合物(以Hg计),mg/kg56试验方法6.1仪器设备(略)6.2试剂(略)6.3产品参数的检测6.3.1外观(感官)的测定取少量样品放到白色搪瓷盘(或白色塑料调色板)中,仔细观察样品的颜色、形状、质地。
7、6.3.2有效活菌数的测定采用平板计数法,根据所测微生物的种类选用适宜的培养基。若采用最大可能数(Most Probable Number,MPN)5管法,遵照附录C的规定。6.3.2.1系列稀释称取样品10 g(精确到0.01 g),加入带玻璃珠的100 mL的无菌水中(液体菌剂取l0.0 mL加入90 mL的无菌水中),静置20 min,在旋转式摇床上200 r/min充分振荡30 min,即成母液菌悬液(基础液)。用无菌移液管分别吸取5.0mL上述母液菌悬液加入45 mL无菌水中,按1:10进行系列稀释,分别得到1:1101,1:1102,1:1103,1:1104稀释的菌悬液(每个稀释
8、度应更换无菌移液管)。6.3.2.2加样及培养每个样品取3个连续适宜的稀释度,用无菌移液管分别吸取不同稀释度菌悬液0.1 mL,加至预先制备好的固体培养基平板上,分别用无菌玻璃刮刀将不同稀释度的菌悬液均匀地涂于琼脂表面。每一稀释度重复3次,同时以无菌水作空白对照,于适宜的条件下培养。6.3.2.3菌落识别根据所检测菌种的技术资料,每个稀释度取不同类型的代表菌落通过涂片、染色、镜检等技术手段确认有效菌。当空白对照培养皿出现菌落数时,检测结果无效,应重做。6.3.2.4菌落计数以出现20300个菌落数的稀释度的平板为计数标准(丝状真菌为10150个菌落数),分别统计有效活菌数目和杂菌数目。当只有一
9、个稀释度,其平均菌落数在20300个之间时,则以该平均菌落数计算。若有两个稀释度,其平均菌落数均在20300个之间时,应按两者菌落总数之比值决定。若其比值小于等于2应计算两者的平均数;若大于2则以稀释度小的菌落平均数计算。有效活菌数按式(1)或式(2)计算: nm=kv1/(m0v2)10-8 (1)nv=kv1/(v0v2)10-8 (2)式中:nm 质量有效活菌数, 亿/g nv 体积有效活菌数, 亿/mL 菌落平均数, 个k 稀释倍数v1 基础液体积, mLv2 菌悬液加入量, mLv0 样品量, mLm0 样品量, g6.3.3霉菌杂菌数的测定采用马丁培养基,测定方法同6.3.2。6.
10、3.4杂菌率的测定除样品有效菌外其它的菌均为杂菌。样品中杂菌率按式(3)计算: m=n1/(n1+n)100 (3)式中:m 样品杂菌率, % n1 杂菌数, 亿/g(mL) n 有效活菌数, 亿/g(mL)6.3.5水分的测定将空铝盒置于干燥箱中105 2 烘干 0.5 h,冷却后称量记录空铝盒的质量。然后称取2份平行样品(颗粒型样品,应先粉碎过1.0 mm试验筛),每份20 g(精确到0.01 g),分别加入铝盒中并记录质量。将装好样品的铝盒置于干燥箱中105 2 下烘干4 h6 h。取出置于干燥器中冷却20 min后进行称量。水分含量按式(4)计算(结果为两次测定的平均值): w= (m
11、1-m2)/(m1-m0)100 (4)式中:w 样品水分含量, %m0 空铝盒的质量, gm1 样品和铝盒的质量, gm2 烘干后样品和铝盒的质量, g6.3.6细度的测定6.3.6.1粉剂样品称取样品50 g(精确到0.1 g),放入300 mL烧杯中,加200 mL水浸泡10 min30 min后倒入孔径0.18 mm的试验筛中,然后用水冲洗,并用刷子轻轻地刷筛面上的样品,直至筛下流出清水为止。将试验筛连同筛上样品放入干燥箱中,在105 2 烘干4 h6 h。冷却后称量筛上样品质量。样品细度按式(5)计算:s=1-m1/m0(1-w)100 (5)式中:s 筛下样品质量分数, %m0 样