质量管理体系审核情景判断和编写不合格报告

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1、情景判断和编写不合格报告任务n根据现场审核中所发现的信息，按GBT190012000标准判定其符合性，并解释理由n如果需进一步查证的，写出下一步审核思路n如果存在不合格，则写出不合格报告要求n判断是否构成不合格n需要进一步查证，请写出下一步审核思路n如果没有不合格要说明理由n如存在不合格，写出不合格报告的事实，不符合标准的条款号和内容及不符合的性质(严重程度)情景判断和编写不合格报告1、ABCABC公司的质量手册中有一份组织机构公司的质量手册中有一份组织机构图，图中显示出有一位付总经理是专职图，图中显示出有一位付总经理是专职负责质量工作的。在现场访问质量付总负责质量工作的。在现场访问质量付总经

2、理时，他说自己除了负责质量控制外，经理时，他说自己除了负责质量控制外，还负责监视测试设备的管理，同时还负还负责监视测试设备的管理，同时还负责设计和开发的管理，这些工作在他个责设计和开发的管理，这些工作在他个人的岗位职责中都有规定。人的岗位职责中都有规定。 情景判断和编写不合格报告2、审核员在与最高管理者交谈时了解到，由于市场开发的需要，最近引进了全套美国PI公司的数控加工设备和技术，目前已进入安装，计划在三个月内投入生产，车间的生产线也作了相应的调整和更新，此外还准备添置一台三座标测量装置进行测量。审核员对总经理的介绍很感兴趣，接着问总经理：由于数控加工新技术对环境的温、湿度提出了更高的要求，

3、是否还要考虑改造车间的恒温和保湿系统以及培训操作和检测人员?总经理说；由于资金和时间有限，顾客要求很急，只能先投产再说，新设备新技术的应用肯定会带来不少新的问题，待发现了问题再逐一解决。情景判断和编写不合格报告3、审核员来到了人力资源部，去看了公司人员档案和资料。公司在册人员的人事资料均进入计算机进行管理，保存了人员教育、经历、职称、职务、年龄、培训、资格等资料。审核员注意到在人力资源部部长那儿另外还保存了一份外来人员名单，此份名单共列出了10人。部长介绍，这些人员是为了适应外贸产品的需要，向XX劳动服务公司签订的一年劳务合同，是专门为公司包装、打包发货的操作者，由于这些人员是临时的，不必支付

4、奖金，所以没有必要保存什么培训教育的资料，并未纳入本公司的人员的培训和考核中.。情景判断和编写不合格报告4、公司有很多出口电视机业务，客户在订货后经常会要求变更对包装的某些要求。在审核销售部门时，看到了很多要求更改的信函，都已整理归档。询问这些信息下一步如何处理时，销售科长说，通常收函的人根据自己的判断把这些信息用电话通知有关的人，然后将信函交给资料员归档保管。问是否有问题，他说，好象也没出过什么大问题，有时漏掉一些，他们会打电话来问的，用户也会经常自己来盯的，错不了。 5、审核员来到了生产技术部，了解到型VCD产品的控制系统的软件项目R90已外包给AC公司进行设计开发，查与AC公司签订的技术

5、协议中，规定了要求的数据和一些专用的信息及规格说明，未见到产品确认的方法或验收的准则。审核员问技术部部长：对实现的功能如何验收?技术部部长解释说：“为了减少本公司产品开发的周期，将一些软件项目委托给专业软件开发的AC公司开发，而软件产品的验收很难用测试方法进行，因此在技术协议中无法写清楚，只有待该产品交付试用后才能最终确定。”审核员在电脑网络上证实，AC公司已列入了合格供方的名录。但在质量手册中未见说明对此类外包过程如何实施控制的要求。6、审核员在生产车间现场看到：作业指导书W175142001文件中规定，产品装配时应确保环境温度203，相对湿度不大于60，但审核员未找到温、湿度计，当然也没有

6、保存温、湿度的监控记录。车间主任解释：“我公司采用的是中央空调，在温度调控系统中已设定了环境温度的要求，因此温度是自动调控的，天气潮湿时，我们有去湿机除湿，从来没有发生过因温、湿度不当造成产品质量事故”。由于审核员没有取得温、湿度控制记录，所以也没有取得因温、湿度控制不当而引起产品质量变异或变差的客观证据。 7、在测量部门，询问操作人员，测试不合格的零件将如何处理。操作人员取出了一份不合格品的控制程序WP83(B)，是2001年发布的，上面规定了不合格零件的标识、隔离和处置方式。审核员在测试室的门两侧发现两个箱子，里面装的都是这种零件，但没有标记。问这些零件是否合格的，操作人员答，左侧这个箱子

7、里都是测下来的不合格零件，右侧是合格的零件，满了会有人取走的。 8、在销售部附设的售后服务部，见到一位工程师正在测试顾客送来返修的空调。审核员问他根据什么要求对这些空调作测试，有没有规程?工程师说，这些空调都是常做的老产品，每个人都知道要测哪些项目，怎么测，不用再编规程，我们只是上新产品时有一个测试大纲。看了一下测试记录，发现各个空调所测试的项目不完全一样，工程师说，主要是坏了修过的要测，原来正常的不一定全部再测。9、审核员到供应部，查集成电路的采购合同，在近半年的采购合同中有12的合同是与A电子厂签订的，在进货检验记录中，发现有近40的合同交货后因质量不合格而退回A电子厂。供应部长说：已对该

8、电子厂进行过质保能力调查，由于尚未找到合适的替代厂家，只好仍向该厂采购，审核员查看2000年12月对该厂质保能力调查表，结论为：待定。半年后再作评估确认，审核日期为2001年8月。10、审核员来到了一车间，车间规定废品率不大于1。审核员发现最近一周废品率分别为0.79、0.87、0.88、0.93、0.95。审核员问：你们的废品率已经连续5天上升并接近1，对此情况车间采取了什么措施?车间主任说：“是吗?有这样的情况吗?不过0.95还在指标范围内，问题不大。”综合练习根据审核过程中每一片断的事实记录，回答以下问题n审核中是否发现了不合格项n如果需要进一步调查，请给出思路n什么是不合格的客观证据n