经典的ISO9001：2015培训教材====bd.

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1、150 9001:2015纫 鸪 甘I高高雪军事 胃题目醺 醺雪罩Message川旦 口小背 绍ISO的由来 1946年，来自25个 国家的代表在伦敦召开会议 ，决 定成立一个新的 国际组织，其 目的是促进 国际间的 合作和行业标准的统一。监Q组织于1947年2月23 日正式成立 ，总部设在瑞 士的日内瓦。应Q于1951年发布了第一个标准一工业长度测量用 标准参考。目前共颁布各种标准1.6万多。 国际标准化组织 （ ISO） 简介国际标准化组织（ International Organization for Standardization） 简称坚Q。“ 应金” 并不是首字母缩写 ，而是一个词

2、 ，它来源于 希腊语 ，意为 “ 相等” ，现在有一系列用它作前缀 的词，诸如 “ isometric” （ 意为 “ 尺寸相等” ） “isonomy” （ 意为 “ 法律平等 ） 。从 “ 相等” 到 “ 标准” ，内涵上的联系使 “ 应Q” 成为组织 的名称。 ISO该组织 自我定 义为非政府组织官方语言是英语 、法语、俄语参加者包括各会 员国的国家标准机构和主 要公司 ISO Logolntemationa Origa同ization for Standardization1 8 09001是由ISO厅C176/SC2C 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质 量体系分技术委员会

3、） 负责制定和修订 。所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审 ， 评审其适用性和适宜性180 9000族标准己进行了多次修订US MIL-Q-9858 US MIL-1 452Q8AQAP1, 4, 9国家标准国家标准发布于2000年12月15日发布 于：2008年竹月15日预计将发布于201S制 月D E STAN_S,05 s昼riesBS 4801BS 51798 $ 5750 : 1979ISO 9001:1987国家标准ISO 9001:1994国家标准ISO 9001 : 2000ISO 9001: 2008ISO 9001 : 2015la SO标准的产生过程Ela也 寸 f

4、lt. 古t且 ， 叫L丑 ”Jrii IIE委E草案员 会1委员会网际 1 ;飞$ 2i.f 在I .终版 位 际标 准恨交工作组草案(COMMITE DRAFT)委员会草案 确认 WO (WORK DRAFT) CDDIS(DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)国际标准草案FDIS(FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ）最终国际标准草案I S(INTERNATIONAL STANDA RD)国际标准2012年6月 ， 在西班牙毕尔包召开的ISO厅C 176/SC 2/WG 24 , ISO 9001修订版的 首次会议上提出了ISO 90

5、01修订版的新工作项目建议 ， 以及设计规范草案和项目计戈2012e.12月2012 1军6月2014军4ii II 2011.if 11月C O fi毒面 草晃 且 瞌事远诗 摆 摆It. ,V制 时岐D IS目眩EF D IS民重 霎睦汁艇 在 市J 附 附眼FOIS自跑禀vI SC2工 惊 姐 酶罩 使 命！阳悦目 为囊t 1 噩噩 曾 理 阳刚 削iii隅如 咽 董 “ 未 来ket 的描 密1 1 00革 则 附 件S L瞌证和酶认201 49R提布与 国 际认 町协 窜 （ IA F )及ISO /C A $ C OI SO含1备 部定自 协 调蒋 民 安掉=相关 技术问 题写S

6、C 1 工 作娼 （ IS J.I 部 豆 渣11()-I iE圈:tff附 工 悔 咀 军 事暨 虽 量服C D-自 Ill脚 跟FDIS固 酷 峙灌 量蜡军寨口宝质量检验ty Tes质量控制U alitv Contro).迈向6 archin2 60.一修订过程2002年起 ，TC176相继提出了“2008 版IS9001的标 准结构和内容的设计规范” 和“ISO 9001修订草案”2008 年11 月15 日ISO正式发布ISO 9001:2008版国际标准 。2014年起 ，TC176相继提出了 “2014 版ISO 9001的标 准结构和内容的设计规范” 和“ISO 9001修订草案

7、”预计2015 年9 月ISO正式发布ISO 9001:2015版国际标准 。二修订标准的原因与质量管理体系要求和组织战略意图有失 当代社会已由工业社会转向信息社会 ， 经济体系已由 工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济 。 当代企业面临的环境特点是 ： 市 场全球化 、 竞争激烈 化 、 企业国际化 。 企业运行的特点是 ： 运 营虚拟化 、 战略短现化 。 企业管理的趋势是 ： 管 理过程化 、 组织属平化 、 职能 综合化 。 创新变革已成为世界经济发展的永恒动力企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供 合格产品和服务的能力的信任(1） 经济全球化 使企业面对的竞争者和顾客范围更

8、广 ；(2） 市场竞争加剧 ， 竞争的基础和层面多样化 ； (3） 顾客要求多样化 、 个性化 ， 变化频率加快 ； (4） 变化本身成为普遍的 、 持续的 、 常规的现象 。2.组织发展的需要不断提高顾客的满意程度， 促进组织各项工作的持续改进， 提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。3.标准的使用的需要 ， 加强顾客对基于150 9001的质量管理 体系的 信任要求标准的结构和内容具有更加广泛的温用性 ， 能运用于各 种类型和规模的组织 。4.标准定期修订的需要定期修订以确保标准内容与思路的及时更新 。为什么要改版？为了开发和维护国际标准及其他出版物，ISO/IEC需遵从ISIEC

9、指令。它由 两部分组成。即第一部分：技术工作程序和第二部分：国际标准结构和起草的 规则。 ISIEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013 该第 一部分指令含有一规范附件SLC Annex SL） ：管理体系标准建议 。 及 其 附录2(Appendix 2 ）：高级结构，等同的核心正文，共用术语和核心定义。这个 附件SL附录2 其实是一个管理体系标准 C Management SystemStandard ）的标准模板，即是一个标准的 “ 标准” 。叶 安照国际标准化组织的要求，将来所有的IS管理体系标准如能源 ，道路交通

10、安全，IT 安全 ，食品安全 ，社会安全，环境，质量在今后修改时都要按照 附 件SL 的要求重写 。新版国际质量管理体系标准ISO 9001:2015己经采纳了I SDirective附录SL这一高级结构 。，国际标准组织的 附件SL 的目的就是为 了缓解各种管理体系标准的不统一 状况。这不仅有利 于管理体系标准的实施，也为今后一致性的管理体系标准的 制定建立标准模饭 。 目前己经颁布的IS14001: 2015 WO版即采用了上述标准结构，与IS9001:2015CD的标准章节内容完全一致 ！为什么要改版 ？附 件SL附录2 “ 术语和定义” 部分列举了22个术语 ，作为管理体系标 准的通用

11、术语，包括组织、利益相关者、要求 、管理体系、最高管理者、有 效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、 测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进 。 其 中最值得注意的是 “ 风险” 。 “ 风险” 之所以值得注意 ，是因为这是历史上第一次进入IS。9001的通用术语 。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以 “ 风险” 进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理 体系标准中对风险的强调。orj时弱而明 织E己豆豆E血4草 屋id 1 Performance 绩效Outsource 外包Conformity 合格 Nonconform