紫苏叶工艺规程.docx
上传者：zhangshus
2022-06-19 17:32:58上传
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ABC有限责任公司-技术标准
紫苏叶工艺规程
紫苏叶工2规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生J制ia部
生J制ia部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
ABC有限责任公司-技术标准
1、产品概述
来源
本品为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥叶(或带嫩枝)。
功能主治
解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽，气喘，胸腹胀满，呕吐，鱼蟹中毒。
用法与用量
3〜9g
贮藏
置阴凉干燥处。
标准依据
《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版
2、生产工艺流程
ABC有限责任公司-技术标准
3、炮制工艺要求及操作过程
3.1拣选
取原药材，置拣选操作台上，除去杂质及老梗，置洁净容器内。
拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。
工^注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后
的中药材不得直接接触地面。
3.2洗润
将药材置不锈钢漏斗内用饮用水喷淋洗净。
工艺注意点：洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。
3.3切药
将洗净的药材置切药机上切碎。
切好的紫苏叶移至卜道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焙烂霉变。
Z注意点：不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。
3.4干燥
将切制后的紫苏口市不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度控制在60C,烘干4〜5小时。
烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。
工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。
3.5筛分
3.5.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
3.5.21Z注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。
3.6包装
将筛分后的饮片按照0.5g*10袋分装。称重复核数量无误后用自动封口机封口，每袋装入标签和产品合格证。
工艺注意点：包装规格必须止确，标签内咨齐全，书写正确。包
装牢固、封口严密。
4、质量监控：见“SCGL541201紫苏叶生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1紫苏叶原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2紫苏叶中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”
5.3紫苏叶成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1包材质量标准：见“ZLJS30010卜ZLJS30060包装材料质量标准”
6.2包装说明文字：
品名：紫苏叶
规格：
产地：
ABC有限责任公司-技术标准
产品批号：
生产日期：
贮
紫苏叶工艺规程
紫苏叶工2规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生J制ia部
生J制ia部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
ABC有限责任公司-技术标准
1、产品概述
来源
本品为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥叶(或带嫩枝)。
功能主治
解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽，气喘，胸腹胀满，呕吐，鱼蟹中毒。
用法与用量
3〜9g
贮藏
置阴凉干燥处。
标准依据
《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版
2、生产工艺流程
ABC有限责任公司-技术标准
3、炮制工艺要求及操作过程
3.1拣选
取原药材，置拣选操作台上，除去杂质及老梗，置洁净容器内。
拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。
工^注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后
的中药材不得直接接触地面。
3.2洗润
将药材置不锈钢漏斗内用饮用水喷淋洗净。
工艺注意点：洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。
3.3切药
将洗净的药材置切药机上切碎。
切好的紫苏叶移至卜道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焙烂霉变。
Z注意点：不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。
3.4干燥
将切制后的紫苏口市不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度控制在60C,烘干4〜5小时。
烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。
工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。
3.5筛分
3.5.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
3.5.21Z注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。
3.6包装
将筛分后的饮片按照0.5g*10袋分装。称重复核数量无误后用自动封口机封口，每袋装入标签和产品合格证。
工艺注意点：包装规格必须止确，标签内咨齐全，书写正确。包
装牢固、封口严密。
4、质量监控：见“SCGL541201紫苏叶生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1紫苏叶原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2紫苏叶中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”
5.3紫苏叶成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1包材质量标准：见“ZLJS30010卜ZLJS30060包装材料质量标准”
6.2包装说明文字：
品名：紫苏叶
规格：
产地：
ABC有限责任公司-技术标准
产品批号：
生产日期：
贮
紫苏叶工艺规程
