第五章++固体制剂+2.

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1、第五章第五章 固体制剂固体制剂-2-2第一节第一节 胶囊剂胶囊剂一、硬胶囊剂的制备二、软胶囊剂的制备三、其他胶囊四、胶囊剂的质量检查五、胶囊剂的包装和贮存 胶胶囊囊剂剂概概 念念制制 备备质量要求质量要求药物或加有辅料填装于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂软胶囊的制备外观、装量差异、崩解时限硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊分类分类肠溶胶囊的制备硬胶囊的制备定义定义分类分类胶囊剂（胶囊剂（capsulescapsules）系指药物或加有辅系指药物或加有辅料充填于料充填于空心胶囊或密封于软质囊材空心胶囊或密封于软质囊材中中的的固体制剂固体制剂。主要供口服用。主要供口服用。硬胶囊硬胶

2、囊软胶囊（胶丸）软胶囊（胶丸）缓释胶囊缓释胶囊控释胶囊控释胶囊肠溶胶囊肠溶胶囊掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；(2)(2)药物起效快，生物利用度高；药物起效快，生物利用度高；(3)(3)液态药物的固体剂型化；液态药物的固体剂型化；( (软胶囊软胶囊) )(4)(4)可延缓药物的释放和定位释药；可延缓药物的释放和定位释药；(5)(5)水溶液或稀乙醇药液、易风化或潮解药物、易水溶液或稀乙醇药液、易风化或潮解药物、易溶性刺激性药物均不宜制成胶囊剂。溶性刺激性药物均不宜制成胶囊剂。胶囊剂示意图胶囊剂示意图硬胶囊的硬胶囊的定义定义硬胶囊硬胶囊剂的剂的生产流程：生产

3、流程： 原料药物的制备原料药物的制备空心胶囊制造空心胶囊制造药物分装药物分装 泡罩包装泡罩包装 瓶装瓶装胶囊抛光胶囊抛光一、硬胶囊剂的制备硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊囊中的胶囊剂。中的胶囊剂。2 2、填充物料的制备、填充与封口、填充物料的制备、填充与封口u 物料的处理u 空胶囊大小的选择u 药物的填充u 封口常用设备：常用设备：全自动胶囊填充机全自动胶囊填充机 胶囊抛光机胶囊抛光机 填充和抛光过程填充和抛光过程空胶囊盛