药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案82.docx

药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案
1. 单选题：按***品管理的是（）。
A．司可巴比妥
B．异戊巴比妥
C．麻黄浸膏
D．***
正确答案：D
2. 多选题：属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（)
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
正确答案：BD
3. 单选题：医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
正确答案：B
4. 多选题：药品质量特性包括（）。
A.安全性
B.有效性
C.实用性
D.均一性
正确答案：ABD
5. 单选题：根据《医疗器械监督管理条例》规定：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）。
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
正确答案：A
6. 单选题：为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。
A．验收检查
B．定期清斗
C．清斗并记录
D．复核经营中药饮片的零售药店
正确答案：B
7. 多选题：抗菌药物临床应用监测工作包括
A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
正确答案：ABD
8. 单选题：医疗机构中可以调剂***品和第一类精神药品的人员必须是（）。
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得***品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得***品和第一类精神药品调剂资格的药师
正确答案：B
9. 单选题：具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A.忠诚事业、献身药学
B.精心调剂、热心服务
C.依法促销、诚信推广
D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、造福人类
正确答案：B
10. 单选题：有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）。
A.基本药物实行集中采购、统一配送
B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同
C.应建立和规范基本药物采购机制
D.可根据基本药物需求分批采购
正确答案：D
11. 单选题：说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
正确答案：C
12. 单选题：药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
正确答案：D
13. 单选题：某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药
A.为劣药
B.为假药
C.按劣药论处
D.按假药论处
正确答案：C
14. 单选题：属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
正确答案：C
15. 单选题：行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）。
A．暂扣许可证或执照
B．1000元以下罚款
C．没收违法所得
D．较大数额罚款
正确答案：B
16. 多选题：定点零售药店审查和确定的原则包括
A.保证基本医疗保险用药的品种
B.保证基本医疗保险用药的质量
C.保证提供药品的合理使用
D.引入竞争机制
正确答案：ABD
17. 单选题：非处方药分为甲、乙两类的依据是（）。
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性
正确答案：D
18. 多选题：医师开具处方时可以使用（）。
A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.国家卫生行政部门公布的药品****惯名称开具处方
C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门