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公司通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告产品名称：型号规格：完成人员签名：完成时间3目录一同品种医疗器械判定3二评价路径5三分析评价63.1 申报产品与同品种医疗器械

2022年07月19日 0 点赞 61 浏览

肺功能仪有效性和安全性临床试验研究病历试验用医疗器械编号：01肺功能仪型号规格：MSPFTB02肺功能仪型号规格：MasterScreen 临床试验机构：河南省人民医院郑州市第六人民医院版本号

2022年07月18日 0 点赞 34 浏览

2022年07月15日 0 点赞 38 浏览

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群样本为观察对象，观察试验器械在

2022年06月30日 0 点赞 42 浏览

发布日期 20130105 栏目化药药物评价gt;gt;临床安全性和有效性评价标题治疗抑郁症药物临床试验设计中的一般考虑作者杨焕郑冬瑞赵德恒杨志敏部门化药临床一部正文内容 160

2022年06月25日 0 点赞 82 浏览

余红梅余红梅Department of Health StatisticsSchool of Public Health, Shanxi Medical University医学统计学医学统计学临床试

2022年06月23日 0 点赞 31 浏览

1药物临床试验的数据记录和质量控制湘雅三医院临床药理中心湘雅三医院临床药理中心黄志军黄志军Viagra起死回生1991年年4月，心血管月，心血管新药新药Sildenafil临床研究正式宣告失败临床研究

2022年06月15日 0 点赞 43 浏览

抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则征求意见稿国家药品监督管理局药品审评中心2020年7月目录一弓I言1二疗效终点1一总生存期OS2二客观缓解率ORR3三无进展生存期PFS4四患者报告结局PRO6三探

2022年06月10日 0 点赞 47 浏览

疝修补补片临床试验指导原则为了进一步规范疝修补补片类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导原则。本指导原则虽然为该类产品的临床试验设计及注册申

2022年06月09日 0 点赞 59 浏览

发布日期 20060420 栏目化药药物评价gt;gt;临床安全性和有效性评价标题神经心理测验和评价量表在阿尔茨海默病临床试验中的应用作者赵建中部门正文内容审评四部审评八室160; 赵

2022年06月07日 0 点赞 50 浏览

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