药物妊娠期分级

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1、药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关。一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。而妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。故1979年，美国FDA根据药物对胎儿的危害性，将其分为5个等级。A A级：级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），属于该类的

2、药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。B B级：级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。C C级：级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。D D级：级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对有益（例如

3、用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。X X级：级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。药物分类药物分类抗微生物药止咳祛痰和感冒药抗炎平喘药呼吸科常用辅助用药常见中成药其他系统常见用药资料来源：2008药物临床信息参考（重庆出版社）/MIMS医药搜索网站l -内酰胺类l 氨基糖苷类l 大环内酯类l 四环素类l 喹诺酮类l 其他：林克胺类、硝咪唑类、硝基呋喃类、磷霉素、糖肽类l 抗结核药l 抗真菌药l 抗病毒药l B级：青霉素级：青霉素G、普鲁卡因青霉素、青霉素青霉素V钾钾、苄星青霉素、阿莫西林阿莫西林、苯苄西林、氯唑西林、氨苄西林、阿洛西林、哌拉西林哌拉西林、美洛

4、西林美洛西林、替卡西林l 慎用：慎用：氟氯西林l 但须注意的是虽然几乎所有的青霉素在妊娠期分级中属于B级，但对于哺乳的妇女均提示慎用。l 第一代：第一代： B级：级：头孢羟氨苄、头孢氨苄（先锋四号）头孢氨苄（先锋四号）、头孢噻吩（先锋一头孢噻吩（先锋一号）号）、头孢唑林（先锋五号）头孢唑林（先锋五号）、头孢拉定（先锋六号）头孢拉定（先锋六号） 慎用：慎用：头孢替唑、头孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用）头孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用）l 第二代第二代 B级：头孢克洛（希刻劳）级：头孢克洛（希刻劳）、头孢孟多头孢孟多、头孢替坦、头孢美唑头孢美唑、头孢西丁头孢西丁、头孢丙烯、头孢呋辛 慎用：头孢替安慎用

5、：头孢替安l 第三代第三代 B级：头孢地尼（全泽复）级：头孢地尼（全泽复）、头孢克肟（世福素）头孢克肟（世福素）、头孢甲肟、头孢哌酮、头孢噻肟头孢噻肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲头孢曲松（罗氏芬）松（罗氏芬）、头孢托仑酯（美爱克）头孢托仑酯（美爱克） C级：级：拉氧头孢（噻吗灵） 不宜应用：不宜应用：头孢地嗪（高德） 安全性未确定：安全性未确定：头孢匹胺、头孢特仑、头孢米诺l 第四代第四代 B级：头孢吡肟（马斯平）级：头孢吡肟（马斯平） 慎用：慎用：头孢匹罗l 单环类：单环类：氨曲南（B级）l 碳青霉烯类：碳青霉烯类：美罗培南、厄他培南（B级） ；亚胺培南西司他丁（ C 级）；帕尼培

6、南倍他米隆（未确定）l B级：哌拉西林三唑巴坦（特治星）级：哌拉西林三唑巴坦（特治星）、阿莫西林克拉维酸（君尔清）、氨苄西林舒巴坦、头胞哌酮舒巴坦（舒普深）头胞哌酮舒巴坦（舒普深）l 慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦）慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦） 、替卡西林克拉维酸、阿莫西林舒巴坦（特福猛） 、舒他西林、美洛西林舒巴坦l 氨基糖苷类 D级：级：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、新霉素 不明：不明：依替米星、异帕米星l 四环素类 D级：级：四环素、金霉素、米诺环素、土霉素、多西环素、替加环素l 大环内酯类 B级：红霉素级：红霉素、阿奇霉素阿奇霉素 C级：级：克拉霉素 D级：级：柔红霉素l