植物油脂和提取物

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1、中华人民共和国药典中华人民共和国药典20102010年版年版 一部一部植物油脂和提取物植物油脂和提取物标准增修订内容介绍标准增修订内容介绍 中药提取物的概念中药提取物的概念 提取物（提取物（ExtractsExtracts） 是国际天然药是国际天然药物、保健品市场上的一种产品形态，物、保健品市场上的一种产品形态， 是现代植物药先进技术的载体。该类是现代植物药先进技术的载体。该类产品在符合产品在符合GAPGAP、GMP GMP 要求下进行生要求下进行生产，采用先进的工艺和质量检测技术，产，采用先进的工艺和质量检测技术，把包括中药提取物在内的植物提取物把包括中药提取物在内的植物提取物作为植物药制剂

2、的主要原料。这是如作为植物药制剂的主要原料。这是如今国际天然医药和保健品市场上的核今国际天然医药和保健品市场上的核心产品。心产品。 中药提取物的概念中药提取物的概念 中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，它体现了中药产业的技术进步和中药领域，它体现了中药产业的技术进步和中药现代化的要求。中药提取物的产业化将有助现代化的要求。中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值，促进中成药生产分于提高中药材的附加值，促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分，进而形成化为原料生产和制剂生产两部分，进而形成中药原料提取物产业，通过这种专业化分工，中药原料提取物

3、产业，通过这种专业化分工，有利于中药走向国际市场。有利于中药走向国际市场。 中药提取物的概念中药提取物的概念 从中药中制得的挥发油、油脂、有效部位从中药中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包括以水或醇和有效成分。其中，提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到和含量达到90%90%以上的单一有效成分。以上的单一有效成分。 中华人民共和国药典中华人民共和国药典20102010年版年版 一部一部 凡例凡例0 0 理论上，中药提取物应包括单味药和复方的各

4、种提取物，甚理论上，中药提取物应包括单味药和复方的各种提取物，甚至配方颗粒亦应属中药提取物。但实际上，至配方颗粒亦应属中药提取物。但实际上，中华人民共和国中华人民共和国药典药典20102010年版年版 一部收载的一部收载的4747种中药提取物均来自单味药，种中药提取物均来自单味药，且不包括配方颗粒。且不包括配方颗粒。 中药提取物的分类中药提取物的分类提取物的内在质量提取物的内在质量：量化提取物量化提取物 (Quantified extracts )(Quantified extracts )标准提取物标准提取物 (Standardized extracts )(Standardized ext

5、racts )纯化提取物纯化提取物 (Purified extracts )(Purified extracts ) 中药提取物的分类中药提取物的分类提取物的提取分离程度：提取物的提取分离程度：全成分提取物类全成分提取物类 如浸膏、流浸膏等如浸膏、流浸膏等有效部位类有效部位类 包括挥发油、油脂等包括挥发油、油脂等单体化合物类单体化合物类 如环维黄杨星如环维黄杨星D D、岩白菜素、岩白菜素提取物的物态：提取物的物态：液体类液体类(liqid extracts)(liqid extracts) 如挥发油、油脂如挥发油、油脂半固体类半固体类( (软提取物软提取物 soft extractssoft

6、extracts ) ) 如流浸膏如流浸膏固体类固体类(dry extracts)(dry extracts) 包括浸膏粉等包括浸膏粉等 中药提取物的特点中药提取物的特点 1.1.优质、可控的原料优质、可控的原料 原药材可在符合原药材可在符合GAPGAP的条件下进行生产，的条件下进行生产，对于中药材生产的基地选定、品种、栽培对于中药材生产的基地选定、品种、栽培技术、采收与加工、质量控制等都可制定技术、采收与加工、质量控制等都可制定相应的严格规定。相应的严格规定。 中药提取物的特点中药提取物的特点2. 2. 科学、先进的科学、先进的提取提取工艺与技术工艺与技术 传统的中药提取方法主要是水提醇沉和

7、醇传统的中药提取方法主要是水提醇沉和醇提水沉两种，药效成分损失严重提水沉两种，药效成分损失严重。 中药提取物的生中药提取物的生产可采用很多先产可采用很多先进的提取、进的提取、分离、分离、纯化和干燥技术与设纯化和干燥技术与设备，例如大孔树脂备，例如大孔树脂分离，离子分离，离子交换树脂分离，膜分离技术，吸附交换树脂分离，膜分离技术，吸附色谱，色谱，COCO2 2超临界萃取，冷冻干燥等先进的工艺超临界萃取，冷冻干燥等先进的工艺技术，提高了产品的技术含量。技术，提高了产品的技术含量。 中药提取物的特点中药提取物的特点3.3.易于进行易于进行质量控制质量控制 虽然中药提取物因经过了提取、纯化，分离等虽然

8、中药提取物因经过了提取、纯化，分离等过程，不可能借助药材或饮片的性状鉴别方法过程，不可能借助药材或饮片的性状鉴别方法等来控制质量，但是采用等来控制质量，但是采用TLCTLC、HPLCHPLC、GCGC、GC-GC-MSMS、HPLC-MSHPLC-MS 等分析仪器和技术等分析仪器和技术对有效成分或对有效成分或指标成份，及特征图谱与指纹图谱等进行定性指标成份，及特征图谱与指纹图谱等进行定性定量检测定量检测，使使中药提取物的质量得到中药提取物的质量得到较严格的较严格的控制。控制。 中药提取物的特点中药提取物的特点4.4.保留中药保留中药的的特色与优势特色与优势 中药提取物（除单体化合物外），通中药

9、提取物（除单体化合物外），通常是多种药理活性物质按一定比例组成常是多种药理活性物质按一定比例组成的有效成分群，它具有中药多成分的特的有效成分群，它具有中药多成分的特点，较好体现了原中药材特定的中医药点，较好体现了原中药材特定的中医药功效。功效。 中药提取物的特点中药提取物的特点5.5.易于制备制剂易于制备制剂 中药提取物是对中药材的深度中药提取物是对中药材的深度加工，具有物理性状好，有效成加工，具有物理性状好，有效成分富集程度高的特点，并易于应分富集程度高的特点，并易于应用现代制剂技术将其制成质量稳用现代制剂技术将其制成质量稳定、剂量小、服用方便的剂型。定、剂量小、服用方便的剂型。 中药提取物

10、的应用中药提取物的应用中药提取物中药提取物作为药品、保健食品作为药品、保健食品等生产的原料或中间体，是其主要等生产的原料或中间体，是其主要用途。用途。 中药提取物具有开发投入较少、技术含量中药提取物具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际市场的一种和特点，是目前中药进入国际市场的一种理想方式。理想方式。 中药提取物的应用中药提取物的应用中药提取物或中药标准提取物的发展，对中成药质量中药提取物或中药标准提取物的发展，对中成药质量和疗效稳定及提高起着重要的作用。提取物也是中和疗效稳定及提高起着重要的作用。提取物也是

11、中药出口的主要品种。药出口的主要品种。20082008年年，提取物出口，提取物出口5.35.3亿美元，占中药出口比重的亿美元，占中药出口比重的40.47%40.47%，位居中药类出口产品榜首，但初级的植物，位居中药类出口产品榜首，但初级的植物提取液及粗浸膏在出口产品中所占比重最大，达近提取液及粗浸膏在出口产品中所占比重最大，达近1/21/2。20092009年年, ,植物提取物出口额为植物提取物出口额为6.66.6亿美元，占中药商品亿美元，占中药商品出口额的出口额的44.8%44.8%。包括食品添加剂用途及保健品用。包括食品添加剂用途及保健品用途的植物提取物，其中，食品添加剂用途，如香精途的植