第十七章片剂1
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1、片片 剂剂第一节 概述含义与特点含义与特点药材提取物药材提取物药材提取物药材提取物+药材细粉药材细粉药材细粉药材细粉+适宜辅料适宜辅料混匀混匀压制压制圆片状或异形圆片状或异形片状固体剂型片状固体剂型全浸膏片全浸膏片半浸半浸膏片膏片全全粉粉末末片片提提纯纯物物片片（1 1）溶出度和生物利用度较丸剂好）溶出度和生物利用度较丸剂好 （2 2）稳定性好）稳定性好 （3 3）剂量准确）剂量准确 （4 4）五方便）五方便含义与特点含义与特点缺点：溶出度较散剂、胶囊剂慢；缺点：溶出度较散剂、胶囊剂慢； 不适儿童、昏迷患者；不适儿童、昏迷患者； 挥发性成分易损失。挥发性成分易损失。分类与应用分类与应用按给药途
2、径结合制备与作用分类按给药途径结合制备与作用分类: :（一）口服片剂（一）口服片剂（二）口腔用片剂（二）口腔用片剂（三）外用片剂（三）外用片剂 （四）其他片剂（四）其他片剂（一）口服片剂（一）口服片剂1.1.普通压制片普通压制片素片素片2.2.包衣片包衣片3.3.咀嚼片咀嚼片适合小儿及胃部疾患适合小儿及胃部疾患4.4.泡腾片泡腾片含泡腾物料的内服或外用含泡腾物料的内服或外用片剂。片剂。 5.5.分散片分散片遇水遇水迅速崩解迅速崩解形成均匀的形成均匀的粘性混悬液。粘性混悬液。211 3min 崩解第二节第二节 片剂的辅料片剂的辅料（一）稀释剂与吸收剂（一）稀释剂与吸收剂（二）润湿剂与粘合剂（二）
3、润湿剂与粘合剂（三）崩解剂（三）崩解剂（四）润滑剂（四）润滑剂（一）稀释剂与吸收剂（一）稀释剂与吸收剂用以增加药用以增加药物重量和体物重量和体积，利于成积，利于成型和分剂量型和分剂量的赋形剂。的赋形剂。用以吸收用以吸收原料中多原料中多量液体成量液体成分的赋形分的赋形剂。剂。填充剂填充剂一、湿法制颗粒压片的辅料一、湿法制颗粒压片的辅料稀释剂、吸收剂、崩解剂。稀释剂、吸收剂、崩解剂。注意：注意：（1 1）遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水）遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水解；解；（2 2）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不宜太大；宜太大；（3 3）含淀粉较多的中药细粉可粉
4、碎充当）含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当赋形剂。赋形剂。淀粉淀粉水解产物 还原糖注意：注意：（1 1）可充当粘合剂）可充当粘合剂（2 2）主药含量极少时对含量测定有干扰）主药含量极少时对含量测定有干扰稀释剂、粘合剂稀释剂、粘合剂注意：注意：（1 1）粘性强，适合于中药粉打片）粘性强，适合于中药粉打片（2 2）适用口含片）适用口含片（3 3）注意引湿）注意引湿（4 4）易吸水使片剂粘连）易吸水使片剂粘连乳糖稳定稳定 可压性好可压性好 不影响溶出不影响溶出淀粉淀粉（813H2O）糖粉糖粉 糊精糊精 来源来源玉米、土豆、小麦玉米、土豆、小麦蔗糖蔗糖淀粉水解产物淀粉水解产物优点优点吸湿小、外观好、吸湿小
5、、外观好、价格廉、性质稳价格廉、性质稳粘和力强、片粘和力强、片硬硬水溶性好、粘和性好水溶性好、粘和性好缺点缺点可压性差可压性差吸湿性强吸湿性强1.成型工艺：麻点、水印成型工艺：麻点、水印2.质控：准确性、重现性质控：准确性、重现性配伍配伍糖粉、糊精、乳糖糖粉、糊精、乳糖 淀粉、糊精淀粉、糊精淀粉、糖粉淀粉、糖粉典型稀释剂典型稀释剂吸收剂：吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。镁等。二、润湿剂与粘合剂二、润湿剂与粘合剂（一）润湿剂（一）润湿剂1.1.水水适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水可产生一定粘度的药物。可产生一定粘度
6、的药物。不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。药物。2.2.乙醇（乙醇（30-70%30-70%）适宜于（适宜于（1 1）药物粘性较大；（）药物粘性较大；（2 2）药物水中）药物水中溶解度大；（溶解度大；（3 3）颗粒干燥时易变质或干后）颗粒干燥时易变质或干后过硬；（过硬；（4 4）以大量淀粉、糊精、糖粉为赋）以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂。形剂。注意：注意：迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。（二）粘合剂（二）粘合剂1.1.淀粉浆淀粉浆优点：能均匀地润湿片剂粉料；本身有粘合优点：能均匀地润湿片剂粉料；本身有粘合作用；崩解性能好；
7、对药物溶出的不良影响作用；崩解性能好；对药物溶出的不良影响小；适合于对湿热较稳定的药物。小；适合于对湿热较稳定的药物。8%15%的浓度，10%最常用，最高20制法：煮浆冲浆2.2.糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖3.3.阿拉伯胶浆、明胶浆阿拉伯胶浆、明胶浆4.4.纤维素衍生物（纤维素衍生物（MCMC、CMCNaCMCNa、HPMCHPMC） 5.5.其他（其他（PVPPVP）常用的崩解剂常用的崩解剂三、崩解剂三、崩解剂片剂的崩解机制片剂的崩解机制4.4.酶解作用酶解作用1.1.毛细管的作用毛细管的作用2.2.膨胀作用膨胀作用3.3.产气作用产气作用片剂的崩解机制片剂的崩
8、解机制（最常用）（最常用）（5-20%5-20%）机制：机制：毛细管吸水，本身吸水毛细管吸水，本身吸水膨胀膨胀作用。作用。适用范围：适用范围：较适用不溶性或微溶性药物，较适用不溶性或微溶性药物，对易溶性药物的片剂作用较差。对易溶性药物的片剂作用较差。注：可压性、流动性差注：可压性、流动性差羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠（CMSNa）适用范围：适用范围：可溶性或不溶性药物可溶性或不溶性药物机制：机制：强吸水性和膨胀性。强吸水性和膨胀性。其他：低取代羟丙基纤维素其他：低取代羟丙基纤维素内内 : 外外（3：1）泡腾崩解剂泡腾崩解剂表面活性剂的作用（崩解辅助剂）表面活性剂的作用（崩解辅助剂）增加药物的润湿性
9、，促进水分透入。增加药物的润湿性，促进水分透入。临时加入临时加入1.1.疏水性及水不溶性润滑剂疏水性及水不溶性润滑剂四、润滑剂四、润滑剂（1 1）硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用）硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用）特点：特点：润滑作用最强，抗粘附性好，助润滑作用最强，抗粘附性好，助流性流性差差。注意：注意：用量不宜大，用量不宜大，0.30.31%1%；不适合；不适合某些药物；润滑性与混合时间有关某些药物；润滑性与混合时间有关（2 2）滑石粉）滑石粉特点：特点：助流性、抗粘附性好，附着性、助流性、抗粘附性好，附着性、润滑性差润滑性差3-6%3-6%注意：注意：亲水性物质，不妨碍片剂崩解，但用
10、量也亲水性物质，不妨碍片剂崩解，但用量也不宜大；可与多数药物合用；一般不单独不宜大；可与多数药物合用；一般不单独使用。使用。1.1.主药的性状（如淀粉）主药的性状（如淀粉）2.2.崩解剂的影响（加入方法及干湿程崩解剂的影响（加入方法及干湿程度）度）3.3.粘合剂的影响（粘合力过强会形成粘合剂的影响（粘合力过强会形成胶体屏障层）胶体屏障层）4.4.润滑剂的影响（不宜疏水性过强）润滑剂的影响（不宜疏水性过强）原辅料对崩解的影响：原辅料对崩解的影响：直接压片法直接压片法湿颗粒压片法湿颗粒压片法干颗粒压片法干颗粒压片法粉末直接压片法粉末直接压片法结晶直接压片法结晶直接压片法第三节第三节 片剂的制备片剂
