2015版药典微生物限度微生物无菌方法学验证流程 微生物限度无菌方法学验证流程1.:提交单位购买申请菌种的购买:需要1.5个月单位介绍信证明工作用途等文件,并向中检院网站提交申请,接到申请后一个月后中检院会把有的菌种邮寄到使用单位,中检院菌种经常缺货 2022年07月21日 0 点赞 53 浏览
烧鸡的无菌真空热包装 烧鸡的无菌真空热包装烧鸡的包装n 烧鸡包装有两种方式,一种是铝箔高温蒸煮袋包装,一种是烧鸡的真空包装。今天主要讲的是烧鸡的真空包装的步骤及其设备和环境要求等。n 真空包装是将包装容器内的空气全部抽出密 2022年07月21日 0 点赞 33 浏览
无菌方法试验(直接接种法) xxx 有限公司xxx 无菌方法验证方案编制:日期:审核:日期:批准:日期:51验证目的确认样品的xx 样品的抑菌活性,证明所采用的的方法适用于其无菌检查。2验证依据中国药典xx 版四部3试验所采用的 2022年07月19日 0 点赞 37 浏览
无菌更衣验证方案 股份有限公司验证方案编号: 无菌更衣验证方案 年 月 验证方案的申请与审批验证方案的起草起草部门起草人起草日期验证方案的批准审批部门批准人签名日 期质量保证部经理验证办公室主任目录1.概述2.目的3 2022年07月14日 0 点赞 32 浏览
微生物知识及无菌操作注意事项 欣弗事件欣弗事件刺五加事件刺五加事件微生物基础知识微生物基础知识操作中无菌意识操作中无菌意识人员卫生人员卫生目目录录 第一部分第一部分基础特性基础特性 细菌生长的典型曲线 .延迟期, .对数期, .稳 2022年06月23日 0 点赞 35 浏览
一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则(2013年 ) 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌手术包类产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求 2022年06月09日 0 点赞 56 浏览
第4章 发酵工业的无菌技术 (1) 第第4 4章章 发酵工业的无菌技术发酵工业的无菌技术北京科技大学北京科技大学化学与生物工程学院化学与生物工程学院生物科学与工程系生物科学与工程系发酵工程4.1 4.1 发酵工业的无菌处理发酵工业的无菌 2022年06月01日 0 点赞 41 浏览
无菌保证工艺研究ppt课件 注射制剂无菌保证工艺注射制剂无菌保证工艺研讨的主要内容研讨的主要内容 提提 纲纲n目的和意义目的和意义n灭菌工艺选择的根本原那么灭菌工艺选择的根本原那么n无菌保证工艺研讨的根本内容无菌保证工艺研讨的根 2022年05月25日 0 点赞 35 浏览