第十章 药品包装材料

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1、药物制剂辅料与包装材料药物制剂辅料与包装材料第十章第十章 药品包装材料药品包装材料药品包装材料药品包装材料l第一节第一节 纸类药包材纸类药包材l第二节第二节 玻璃药包材玻璃药包材l第三节第三节 金属类药包材金属类药包材l第四类第四类 塑料类药包材塑料类药包材l第五类第五类 复合膜类药包材复合膜类药包材l第六节第六节 橡胶药包材橡胶药包材常用的包装材料常用的包装材料l纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶等几大类。等几大类。l容器：袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。容器：袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。l片、膜、塞、盖、滴头、阀门等。片、膜、塞、盖、滴头、阀门

2、等。l保障药物的稳定性，提高制剂质量。保障药物的稳定性，提高制剂质量。l方便流通、促进销售和利于制剂的应用。方便流通、促进销售和利于制剂的应用。第一节第一节 纸类包装纸类包装1.原料广泛、价格低廉。原料广泛、价格低廉。2.安全卫生，无毒、无味、无污染。安全卫生，无毒、无味、无污染。3.加工性能好，成型性和折叠性优良。加工性能好，成型性和折叠性优良。4.易制成复合材料，与塑料、金属箔等制成复合包易制成复合材料，与塑料、金属箔等制成复合包装材料。装材料。5.装潢适印性好，具有良好的印刷性能。装潢适印性好，具有良好的印刷性能。6.绿色环保，可自然降解。绿色环保，可自然降解。优点优点一、概述一、概述一

3、）纸类包装的特点一）纸类包装的特点一）纸类包装的特点一）纸类包装的特点缺点：缺点： 透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力学性能不高，传统造纸工艺对环境的污染较大，学性能不高，传统造纸工艺对环境的污染较大，应积极改进造纸工艺，保护环境。应积极改进造纸工艺，保护环境。二）纸类药包材的主要检查项目二）纸类药包材的主要检查项目 我国没有相应的直接接触药品的纸类药包我国没有相应的直接接触药品的纸类药包材质量标准，目前参照美国纸浆与造纸技术协会材质量标准，目前参照美国纸浆与造纸技术协会测试标准、进出口食品行业标准等，主要检查项测试标准、进出口食品行业标准等，主要检查项目如下

4、：目如下：1.纸外观纸外观2.纸的物理性能纸的物理性能3.纸的安全性纸的安全性 直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检查，按规定检查应符合要求查，按规定检查应符合要求二、常用纸类药包材二、常用纸类药包材按纸的特点，纸类药包材分为：按纸的特点，纸类药包材分为：药品包装用药品包装用纸纸和药品包装用和药品包装用纸板。纸板。定量：纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。定量：纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。定量小于定量小于225g/m2或厚度小于或厚度小于0.1mm的称为纸张；的称为纸

5、张；定量大于定量大于225g/m2或厚度大于或厚度大于0.1mm的称为纸板。的称为纸板。二、常用纸类药包材二、常用纸类药包材按在包装中的作用，纸类药包材分为按在包装中的作用，纸类药包材分为1.内包装纸类内包装纸类药包材药包材2.销售、运输包装用销售、运输包装用纸类药包材纸类药包材3.印刷装潢用印刷装潢用纸类药包材纸类药包材一）药品包装用纸一）药品包装用纸1.普通食品包装纸普通食品包装纸 是一种是一种不经涂蜡，直接用于入口食品包不经涂蜡，直接用于入口食品包装用装用的食品包装用纸，在食品零售市场广泛使的食品包装用纸，在食品零售市场广泛使用。用。 绝对绝对禁止采用回收的废纸作为原料禁止采用回收的废纸

6、作为原料，并，并且纸内且纸内不允许加荧光增白剂等助剂不允许加荧光增白剂等助剂。一）药品包装用纸一）药品包装用纸2.蜡纸蜡纸 主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，再再涂布食品级石蜡或硬脂酸涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。等而成。 蜡纸蜡纸具有防潮、防止气味渗透具有防潮、防止气味渗透等特性，等特性，可作防潮纸。可作防潮纸。 知识链接知识链接加强纸类药包材的注册管理。加强纸类药包材的注册管理。一）药品包装用纸一）药品包装用纸3.玻璃纸玻璃纸PT 属于属于再生纤维膜再生纤维膜，是一种，是一种高度透明高度透明的高级的高级包装用纸。包装用纸。 常用于医药、食品、化妆品等包

7、装纸盒常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒以及包装的开窗部分，以及包装的开窗部分，内容物清晰可见内容物清晰可见。3.玻璃纸玻璃纸PT优点：优点：1.透明、有光泽，能提高商品的装饰效果。透明、有光泽，能提高商品的装饰效果。2.印刷适应性好，与塑料薄膜相比，玻璃纸印刷文字图印刷适应性好，与塑料薄膜相比，玻璃纸印刷文字图案清晰精美。案清晰精美。3.防油性能好，耐化学性能好，不透气。防油性能好，耐化学性能好，不透气。4.耐热、耐寒性能好（但不耐火）。耐热、耐寒性能好（但不耐火）。5.不带电，不易沾上灰尘。不带电，不易沾上灰尘。6.撕裂强度差，适用于撕裂带启封的包装。撕裂强度差，适用于撕裂带启封的包装。3

8、.玻璃纸玻璃纸PT缺点：缺点： 尺寸稳定性差，防潮性能差，遇潮后起尺寸稳定性差，防潮性能差，遇潮后起皱和黏连，无热封性皱和黏连，无热封性改进：改进： 玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等，可制成防潮玻璃纸，改善防聚偏二氯乙烯等，可制成防潮玻璃纸，改善防潮和热封性能潮和热封性能4.其他药品包装用纸其他药品包装用纸 标签、说明书、装潢用纸标签、说明书、装潢用纸 铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸 与铝箔、塑料等制成复合包装材料：铝与铝箔、塑料等制成复合包装材料：铝箔防潮纸、多层复合防潮纸箔防潮纸、多层复合防潮纸二）药品

9、包装用二）药品包装用纸板纸板 纸板通常纸板通常不直接接触药品，主要是制作纸盒、纸不直接接触药品，主要是制作纸盒、纸箱用于药品销售包装盒运输包装箱用于药品销售包装盒运输包装。1.白板纸白板纸 定量定量200400g/m2量，分为双面白纸板和单面白量，分为双面白纸板和单面白纸板。纸板。 具有良好的印刷性能；具有一定的抗张强度、耐具有良好的印刷性能；具有一定的抗张强度、耐折度和挺度等保护性能；有良好的加工性能；可以制折度和挺度等保护性能；有良好的加工性能；可以制成各种包装纸盒。成各种包装纸盒。 是销售包装的重要包装材料是销售包装的重要包装材料，主要用途是经单，主要用途是经单面彩色印刷后制成纸盒，起保

10、护、装潢美化和宣传商面彩色印刷后制成纸盒，起保护、装潢美化和宣传商品的作用。品的作用。2.箱纸板箱纸板 是用于是用于制造运输包装纸箱的主要包装材制造运输包装纸箱的主要包装材料料，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒板凳产品的板凳产品的表面材料表面材料。 包括包括普通箱纸板普通箱纸板、牛皮挂面箱纸板牛皮挂面箱纸板和和牛牛皮箱纸板。牛皮箱纸板皮箱纸板。牛皮箱纸板是运输包装用高级纸板，是运输包装用高级纸板，多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。3.瓦楞纸板瓦楞纸板 是由是由箱纸板箱纸板和和瓦楞纸（芯）瓦楞纸（芯）黏合而成，瓦楞纸

11、是黏合而成，瓦楞纸是有瓦楞原纸轧制而成，纸板中层呈空心结构，质轻，有瓦楞原纸轧制而成，纸板中层呈空心结构，质轻，瓦楞的波形宛如一排小小的拱形门彼此相连、互相支瓦楞的波形宛如一排小小的拱形门彼此相连、互相支撑，与纸板连接形成三角结构体。撑，与纸板连接形成三角结构体。V、U、UV 单楞单面瓦楞纸板单楞单面瓦楞纸板 单楞双面瓦楞纸板单楞双面瓦楞纸板 双楞双面瓦楞纸板双楞双面瓦楞纸板 三楞双面瓦楞纸板三楞双面瓦楞纸板3.瓦楞纸板瓦楞纸板优点：优点：1.质轻，空瓦楞纸箱可折叠平铺，占用空间小。质轻，空瓦楞纸箱可折叠平铺，占用空间小。2.成本低廉。成本低廉。3.生产效率高。生产效率高。4.减震保护性能好。